Exelixis, Inc. Kondigt bemoedigende resultaten aan van het uitbreidingscohort van de fase 1b STELLAR-001-studie die Zanzalintinib evalueert bij patiënten met gevorderde nierkanker op de IKCS 2023
10 november 2023 om 15:00 uur
Delen
Exelixis, Inc. kondigde de eerste resultaten aan van een uitbreidingscohort van STELLAR-001 waarin enkelvoudig middel zanzalintinib wordt geëvalueerd bij patiënten met eerder behandeld heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC). STELLAR-001 is een fase 1b-studie waarin zanzalintinib alleen en in combinatie met atezolizumab wordt geëvalueerd bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren. De bevindingen worden om 14.35 uur CST gepresenteerd tijdens de Oral Abstracts sessie op het 2023 International Kidney Cancer Symposium (IKCS): Noord-Amerika.
In dit ccRCC cohort had 97% van de patiënten eerder immuuntherapie gekregen en 81% had eerder een VEGFR-tyrosinekinaseremmer (TKI) gekregen, waaronder 53% die cabozantinib had gekregen. Eenentachtig% van de patiënten was intermediair risico volgens het International Metastatic RCC Database Consortium. Bij een mediane follow-up van 8,3 maanden hadden 12 van de 32 patiënten die waren ingeschreven in het uitbreidingscohort een bevestigde gedeeltelijke respons voor een objectief responspercentage van 38%; het ziektecontrolepercentage was 88%.
Bij het afsluiten van de gegevens zette 50% van de patiënten de behandeling voort. De mediane duur van de respons was 7,4 maanden voor de cabozantinib-naïeve groep en niet te schatten voor de cabozantinib-blootgestelde groep. De veiligheidspopulatie (n=81) omvatte 32 patiënten uit het ccRCC-expansiecohort die behandeld werden met 100 mg plus 49 patiënten met verschillende vaste tumoren uit de dosis-escalatiefase die single-agent zanzalintinib kregen in doses variërend van 10-140 mg.
Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar tussen het ccRCC-cohort en de veiligheidspopulatie. Discontinuaties als gevolg van behandelingsgerelateerde bijwerkingen (AE's) traden op bij 9% van de patiënten in het ccRCC-cohort en 12% van de patiënten in de veiligheidspopulatie. Er waren drie graad 5 behandelingsgerelateerde bijwerkingen in het ccRCC-cohort en nog eens twee in de veiligheidspopulatie; geen enkele was behandelingsgerelateerd, evenmin als het enige graad 4 voorval.
Opmerkelijk was het lage percentage palmaire plantaire erythrodysesthesie met zanzalintinib (9% in het ccRCC-cohort en 12% in de veiligheidspopulatie, alle graad 1-2).
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Exelixis, Inc. is een oncologiebedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van geneesmiddelen en combinatieregimes in de voorhoede van de kankerzorg. Het bedrijf heeft vier farmaceutische producten op de markt gebracht, waarvan er twee formuleringen zijn van zijn vlaggenschipmolecule, cabozantinib. Cabozantinib is een remmer van meerdere tyrosinekinasen, waaronder MET, AXL, VEGF-receptoren en RET, en is ook goedgekeurd als CABOMETYX-tabletten voor gevorderd niercelcarcinoom (RCC), voor eerder behandeld hepatocellulair carcinoom (HCC) en voor eerder behandeld, radioactief jodium (RAI)-refractair gedifferentieerd schildklierkanker (DTC), en als COMETRIQ-capsules voor progressief, metastatisch medullair schildklierkanker (MTC). De andere twee producten van het bedrijf zijn COTELLIC, een remmer van MEK die is goedgekeurd als onderdeel van meerdere combinatieregimes voor de behandeling van specifieke vormen van gevorderd melanoom en MINNEBRO, een orale, niet-steroïde, selectieve blokker van de mineralocorticoïdreceptor (MR) die is goedgekeurd voor de behandeling van hoge bloeddruk.
Exelixis, Inc. Kondigt bemoedigende resultaten aan van het uitbreidingscohort van de fase 1b STELLAR-001-studie die Zanzalintinib evalueert bij patiënten met gevorderde nierkanker op de IKCS 2023
EXELIXIS, INC. 
