G1 Therapeutics, Inc. en Pepper Bio kondigen een wereldwijde licentieovereenkomst aan (met uitzondering van de regio Azië-Pacific) voor lerociclib voor alle indicaties, behalve voor bepaalde radioprotectieve toepassingen. Als eerste therapeuticum waarvoor Pepper Bio een licentie heeft, is lerociclib een krachtige en selectieve remmer van de cycline-afhankelijke kinasen 4 en 6 (CDK4/6). Het geneesmiddel heeft al eerder een indrukwekkende werkzaamheid laten zien in klinische onderzoeken naar verschillende kankertypes, waaronder twee afgeronde Fase 3 klinische onderzoeken naar HR+/Her2- uitgezaaide borstkanker.

Tegenwoordig is het meest voorkomende type leverkanker, hepatocellulair carcinoom (HCC), de op twee na belangrijkste oorzaak van alle sterfgevallen door kanker. Met behulp van Pepper Bio's transomics-platform, COMPASS, was het bedrijf in staat om CDK4 en CDK6 te identificeren als potentieel belangrijke doelwitten voor de behandeling van HCC. Pepper Bio testte lerociclib vervolgens in preklinische modellen, die een superieure werkzaamheid lieten zien ten opzichte van de standaardbehandeling tijdens en na de dosering.

Met deze licentieovereenkomst wordt lerociclib het eerste geneesmiddel van Pepper Bio dat op weg is naar fase 2-klinische proeven. Het platform van Pepper Bio, COMPASS, vertaalt lagen van biologische kaarten, waaronder genomics (genen), transcriptomics (RNA), proteomics (eiwitten) en phosphoproteomics (functie van eiwitten), om onderzoekers een compleet beeld te geven van hoe ziekten de biologie beïnvloeden. Pepper Bio onderscheidt zich van andere platforms voor het ontdekken van geneesmiddelen door zijn ongeëvenaarde vermogen om naar de real-time functie van eiwitten in een biologisch systeem te kijken, in tegenstelling tot de huidige methoden waarbij alleen de aanwezigheid, het type en de hoeveelheid eiwitten wordt gemeten.

COMPASS onthult de ingewikkelde functies van deze eiwitten, die een aanzienlijke invloed hebben op de manier waarop geneesmiddelen worden ontwikkeld. Pepper Bio krijgt de exclusieve rechten op de ontwikkeling, productie en commercialisering van lerociclib voor alle indicaties, behalve voor bepaalde radioprotectieve toepassingen in de VS, Europa, Japan en alle andere wereldwijde markten, met uitzondering van de regio Azië-Pacific, die G1 al in licentie heeft gegeven aan Genor Biopharma. G1 Therapeutics en Pepper Bio zullen nauw samenwerken om een naadloze overgang te garanderen en de ontwikkeling van lerociclib door klinische studies en regelgevende goedkeuringsprocessen te bevorderen. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal G1 naar verwachting binnen 12 maanden vooruitbetalingen ontvangen van in totaal enkele miljoenen en komt het in aanmerking om een maximum van $135 miljoen te ontvangen na het behalen van ontwikkelings- en commerciële mijlpalen voor maximaal drie indicaties.

Daarnaast zal Pepper Bio aan G1 een dubbelcijferige royalty betalen op de totale jaarlijkse nettoverkoop van lerociclib.