Galapagos NV zal gegevens presenteren op het jaarlijkse congres van de European Crohn’s and Colitis Organization (ECCO), dat plaatsvindt van 16 tot 19 februari 2022. Er zullen negen mondelinge en posterpresentaties worden getoond, waaronder vier nieuwe analyses uit de fase 3 SELECTION- en SELECTION-lange termijnverlengingsstudies (LTE). Deze maken deel uit van het klinische programma dat de werkzaamheid en veiligheid beoordeelt van Jyseleca (filgotinib), een orale, eenmaal daagse, JAK1-preferentiële remmer, voor de behandeling van patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC) die onvoldoende hebben gereageerd op conventionele therapie of een biologisch middel, of daarop geen reactie meer hebben gehad, of die dit middel niet verdragen. Daarnaast zullen inzichten worden gepresenteerd van patiënten die hebben deelgenomen aan een Europees real-world onderzoek naar de ziektelast van UC. De nieuwe analyses leveren verder bewijs voor de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van filgotinib 200mg, indien gebruikt bij geschikte patiënten voor de behandeling van UC: Holistische beoordeling van de ziekte en rapportage van subjectieve maten naast objectieve maten kunnen even belangrijk zijn bij het vaststellen van behandeldoelen om de uitkomsten bij UC te verbeteren. In deze nieuwe post-hocanalyse van het SELECTION-programma werd een gecombineerd samengesteld eindpunt, waaronder klinische, biologische, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) remissie en endoscopische verbeteringen, beoordeeld voor patiënten die werden behandeld met filgotinib (100mg en 200mg) versus placebo. In de SELECTION studie werd filgotinib 200mg goed verdragen en was het werkzaam bij het induceren en behouden van klinische remissie versus placebo bij patiënten met colitis ulcerosa1. Deze tussentijdse analyse van SELECTION LTE beoordeelt de werkzaamheid en veiligheidsuitkomsten van langdurige behandeling met filgotinib 200mg, tot 96 weken. Langdurige behandelingsschema's bij UC kunnen uitdagingen vormen voor patiënten die de therapie om verschillende redenen moeten onderbreken2. Een post-hocanalyse van de SELECTION- en SELECTION LTE-studies is uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van herbehandeling met filgotinib na onderbreking van de behandeling te evalueren. Er is een klinische behoefte om inzicht te krijgen in het effect van behandeling bij oudere patiënten, bij wie inflammatoire darmziekten (IBD) steeds vaker voorkomen3. Deze post-hocanalyse van gegevens uit het SELECTION-programma evalueert de werkzaamheid en veiligheid van filgotinib, gestratificeerd naar leeftijd. Naast de klinische gegevens zal Galapagos de eerste resultaten presenteren van een Europees real-world onderzoek naar de ziektelast, waaronder residuele ziektesymptomen en vermindering van de kwaliteit van leven bij matig tot ernstige UC-patiënten in remissie en niet in remissie.