Gemini Therapeutics, Inc. kondigde updates aan van zijn lopende fase 2a klinische studies van GEM103 en strategische evaluatie van GEM103s klinisch ontwikkelingsprogramma. GEM103 Fase 2a ReGAtta Studie Update: Lopende analyse van de 62 patiënten die zijn ingeschreven in de ReGAtta-studie blijft aantonen dat meer dan negen maanden blootstelling aan GEM103 over het algemeen goed wordt verdragen, in staat is om biomarkers van complementactivering duurzaam te verminderen en in staat is om suprafysiologische niveaus van Complementfactor H (CFH) te handhaven. ReGAtta, een open-label, niet-gecontroleerde studie, werd ontworpen om de veiligheid en farmacokinetiek (PK) van GEM103 te evalueren gedurende meerdere intravitreale injecties. GEM103 Fase 2a als add-on bij anti-VEGF-therapie voor de behandeling van natte AMD Studie-update: In december 2021 ontving de Vennootschap gegevens over zes maanden voor de 50 patiënten die waren ingeschreven in de natte AMD-studie. Deze studie werd opgezet om de veiligheid en verdraagbaarheid van GEM103 te onderzoeken als een aanvulling op de standaardbehandeling met aflibercept, waarbij patiënten 2:1 werden gerandomiseerd tussen een GEM103 plus aflibercept-arm en een sham comparator plus aflibercept-arm. Tussentijdse analyse toonde aan dat intravitreale GEM103 plus aflibercept over het algemeen goed werd verdragen, en het veiligheidsprofiel was over het algemeen consistent met de sham plus aflibercept-arm. Patiënten in deze studie werden om de maand gelijktijdig met aflibercept gedoseerd. De CFH-spiegels bleven gedurende de zes maanden suprafysiologisch en meer dan vijf keer boven de uitgangswaarde op de dalmomenten. GEM103 Studieplannen: Nu het hoofddoel van de ReGAtta-studie, namelijk de beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEM103, is bereikt, evenals het hoofddoel, namelijk de beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEM103 als toevoeging aan aflibercept voor de behandeling van natte AMD, zal de Vennootschap deze beide lopende Fase 2a-studies beëindigen met patiënten die terugkeren voor een laatste veiligheidsbezoek.