Genetic Analysis AS kondigt aan dat haar GA-map Sample Collection Kit de CE-IVD markering heeft verkregen onder de In Vitro Diagnostic Regulation (EU) 2017/746. De GA-map monsterafnamekit is een apparaat dat het monsterafnameproces vereenvoudigt, waardoor het eenvoudig en gebruiksvriendelijk is om thuis fecale monsters af te nemen, zonder afbreuk te doen aan de kwaliteit en integriteit van de testresultaten. De kit inactiveert bacteriën en virussen en heeft gedocumenteerde monsterconservering bij kamertemperatuur tot vier weken en bij -20°C tot zes maanden.

De CE-IVD markering maakt een bredere markttoegang mogelijk, waardoor er meer mogelijkheden zijn om de kit op de Europese markten aan een breder scala van eindklanten te verkopen. De GA-map monsterverzamelingskit is nu commercieel verkrijgbaar en zal ook worden aangeboden als een op zichzelf staand product voor onderzoekers en laboratoria die fecale monsterafname nodig hebben, evenals in een direct-to-consumer setting. De GA-map monsterafnameset is ontworpen voor gebruik in combinatie met de GA-map dysbiose test, een CE-gemarkeerde sonde-gebaseerde darmmicrobiotatest die dysbiose kan diagnosticeren en karakteriseren bij patiënten met prikkelbare darmsyndroom (IBS) en inflammatoire darmziekten (IBD).

De markt voor microbioomanalyse groeit snel en GA verandert de markt door de drempel voor kleinere laboratoria om met microbioomtests te beginnen te verlagen. De nieuwe afnamekit is een geweldig aanvullend product op het aanbod van het bedrijf aan klanten in onderzoekslaboratoria.