GENINCODE PLC (Alliance News) - De aandelen van GENinCode PLC stegen dinsdag nadat het bedrijf had gezegd dat het goedkeuring had gekregen voor de vergunning van de staat en voor de certificering van de Clinical Laboratory Improvement Amendments voor zijn laboratorium in Irvine, Californië.
De aandelen van het in Oxford, Engeland, gevestigde biotechnologiebedrijf dat zich richt op de preventie van hart- en vaatziekten, stegen dinsdagochtend in Londen met 74% tot 12,92 pence.
GENinCode zei dat de goedkeuring van de Centres for Medicare and Medicaid Services de levering van haar producten voor de risicobeoordeling van hart- en vaatziekten aan patiënten in 49 staten van de VS mogelijk maakt.
Het bedrijf voegde eraan toe dat dit "een belangrijke mijlpaal" is in de commercialisering van haar polygene cardiovasculaire ziekteproducten, Cardio inCode en Lipid inCode, die nu in de hele VS kunnen worden verkocht en worden onderhouden vanuit het laboratorium van GENinCode in Californië.
Volgens GENinCode meet Cardio inCode het erfelijke genetische risico van een persoon op coronaire hartziekten, en meet Lipid inCode het erfelijke genetische onvermogen van een persoon om LDL-C-cholesterol te metaboliseren, waardoor hartziekten versneld optreden.
"De goedkeuring van de vergunning voor de staat Californië en de CLIA-certificering stelt ons in staat om te beginnen met de verkoop van onze producten op de Amerikaanse markt. Er is enorm hard gewerkt om deze goedkeuringen te verkrijgen, wat een belangrijke vooruitgang betekent in het commerciële programma van het bedrijf", aldus Matthew Walls, Chief Executive.
"We blijven nauw samenwerken met onze Amerikaanse partners aan de planning van de lancering en het bevorderen van onze Early Access-programma's ter voorbereiding op de start van de inkomsten in de VS in 2023."
Door Jaskeet Briah, verslaggever van Alliance News
Opmerkingen en vragen aan newsroom@alliancenews.com
Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
