Glenmark Pharmaceuticals krijgt ANDA-goedkeuring voor Metronidazol Vaginale Gel, 0,75%
28 januari 2022 om 04:45 uur
Delen
Glenmark Pharmaceuticals Inc, USA (Glenmark) heeft van de Food & Drug Administration van de Verenigde Staten (U.S. FDA) definitieve goedkeuring gekregen voor Metronidazol Vaginale Gel, 0,75%, de generieke versie van MetroGel-Vaginal®1 Gel, 0,75%, van Bausch Health US, LLC. Volgens de IQVIATM-verkoopgegevens voor de periode van 12 maanden die in november 2021 afliep, bereikte de markt voor MetroGel-Vaginal®Gel, 0,75%2 een jaaromzet van ongeveer $ 60,4 miljoen. De huidige portefeuille van Glenmark bestaat uit 173 producten die op de Amerikaanse markt mogen worden gedistribueerd en 46 ANDA's die nog bij de Amerikaanse FDA moeten worden goedgekeurd. Naast deze interne aanvragen blijft Glenmark externe ontwikkelingspartnerschappen zoeken en onderzoeken om de groei van zijn bestaande pijplijn en portefeuille aan te vullen en te versnellen.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Glenmark Pharmaceuticals Limited is een in India gevestigd wereldwijd farmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op het opbouwen van een wereldwijde formuleringsbusiness met merk-, generieke en vrij verkrijgbare (OTC) segmenten in de therapeutische gebieden dermatologie, luchtwegen en oncologie. Het bedrijf is ook regionaal/landelijk aanwezig in andere therapeutische gebieden zoals diabetes, hart- en vaatziekten en orale anticonceptiva. De productportefeuille omvat topische producten, vloeistoffen, MDI/DPI voor de luchtwegen, complexe injectables en biologische geneesmiddelen, en orale vaste stoffen. Het bedrijf heeft een bio-equivalente versie van Tiotropium Bromide droog poeder inhalator (DPI) onder de merknaam Tiogiva in het Verenigd Koninkrijk en Tavulus in Spanje, voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte. Ryaltris, het eerste specialistische merkproduct van het bedrijf wereldwijd, is een combinatie neusspray met vaste dosering die een antihistaminicum (Olopatadine) combineert met een steroïde (Mometasone Furoate) voor de behandeling van allergische rhinitis.