Granules India Limited heeft aangekondigd dat de US Food & Drug Administration (US FDA) haar Abbreviated New Drug Application (ANDA) voor Losartan Potassium en Hydrochlorothiazide Tablets USP, 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 u.5 mg, en 100 mg/25 mg heeft goedgekeurd. Het is bio-equivalent en therapeutisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel (RLD), Hyzaar Tablets van Organon LLC. Losartan kalium en hydrochloorthiazide tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie om de bloeddruk te verlagen en het risico op een beroerte te verminderen bij patiënten met hypertensie en linkerventrikelhypertrofie.

Granules hebben nu in totaal 60 ANDA goedkeuringen van de US FDA (58 definitieve goedkeuringen en 2 voorlopige goedkeuringen). De huidige jaarlijkse Amerikaanse markt voor Losartan en Hydrochlorothazide tabletten is ongeveer $73 miljoen, volgens MAT juli 2023, IQVIA/IMS Health.