GSK medicijn krijgt EU-marketinggoedkeuring voor vorm van baarmoederkanker

(Alliance News) - GSK PLC heeft maandag gezegd dat het EU-goedkeuring heeft gekregen voor zijn geneesmiddel Jemperli in combinatie met chemotherapie voor de behandeling van een vorm van baarmoederkanker.

De farmaceutische fabrikant uit Brentford, West-Londen, heeft van de Europese Commissie een vergunning voor het in de handel brengen gekregen, waardoor de combinatie de eerste en enige eerstelijns immuno-oncologische behandeling wordt voor volwassenen met mismatch repair deficiënte/microsatelliet instabiliteit-hoge primaire gevorderde of terugkerende endometriumkanker. Endometriumkanker begint in het baarmoederslijmvlies.

"Mensen met dit type endometriumkanker ervaren doorgaans progressie van de ziekte en slechte langetermijnresultaten met de huidige standaardbehandeling. Met deze goedkeuring kunnen we het aantal patiënten dat mogelijk baat kan hebben bij een behandeling met Jemperli in Europa uitbreiden, waaronder patiënten die zich eerder in hun ziekteproces bevinden," aldus Hesham Abdullah, GSK's wereldwijde hoofd van oncologisch onderzoek en ontwikkeling.

In oktober zei GSK dat Jemperli voldeed aan het eindpunt van algehele overleving in de Ruby-fase III-studie bij volwassen patiënten met primair gevorderde of terugkerende endometriumkanker. Jemperli, gecombineerd met standaard chemotherapie, gevolgd door dostarlimab, toonde een "statistisch significant en klinisch betekenisvol voordeel" voor de patiënten in het onderzoek.

Mansoor Mirza, hoofdoncoloog in het academisch ziekenhuis van Kopenhagen en hoofdonderzoeker van Ruby, zei: "De goedkeuring van de Europese Commissie vandaag is goed nieuws, omdat ik denk dat het een nieuwe zorgstandaard zal definiëren voor bepaalde patiënten met gevorderde of terugkerende endometriumkanker in de EU. De resultaten van de RUBY-studie, die tot deze goedkeuring heeft geleid, onderstrepen het praktijkveranderende potentieel van dostarlimab voor deze patiënten."

De aandelen van GSK stonden maandagochtend in Londen 0,1% lager op 1.432,40 pence per stuk.

Door Tom Budszus, Alliance News slotredacteur

Reacties en vragen aan [e-mail]

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.