GSK PLC Als ze succesvol zijn, zou dat een einde kunnen maken aan een groot deel van de langlopende rechtszaken over het medicijn en het risico op hoge schadevergoedingen of schikkingen sterk verminderen, wat de afgelopen jaren op de aandelen van de bedrijven heeft gewogen.
Mark Cheffo, een advocaat voor GSK, vertelde rechter Vivian Medinilla van het Delaware Superior Court in Wilmington dat de rechtszaak "een geval is van advocaten en rechtszaken die voorlopen op de wetenschap - veel, veel voorlopen op de wetenschap," aan het begin van een driedaagse hoorzitting die maandag van start ging.
Er zijn geen betrouwbare onderzoeken die een verband leggen tussen het gebruik van Zantac en kanker, aldus Cheffo.
In plaats daarvan, zei hij, vertrouwen de aanklagers op een bevinding dat het actieve ingrediënt van Zantac, ranitidine, kan vervallen in een chemische stof genaamd NDMA. Hoewel NDMA in grote hoeveelheden kanker kan veroorzaken, zei hij, zijn de hoeveelheden die in Zantac kunnen voorkomen vergelijkbaar met de hoeveelheden die in gewone voedingsmiddelen worden aangetroffen en is niet aangetoond dat ze kanker veroorzaken.
In 2019 hebben sommige fabrikanten en apotheken de verkoop van Zantac stopgezet nadat er NDMA was aangetroffen in sommige pillen. Kort daarna begonnen de rechtszaken zich op te stapelen van mensen die zeiden dat ze kanker hadden ontwikkeld na het innemen van Zantac. De aanklagers zeiden dat de bedrijven wisten, of hadden moeten weten, dat ranitidine een kankerrisico met zich meebracht en dat ze de consumenten niet hadden gewaarschuwd.
Medinilla heeft de leiding over het merendeel van de bijna 80.000 zaken die nog lopen in de Verenigde Staten over Zantac, ooit het best verkochte medicijn ter wereld.
De geneesmiddelenproducenten, waartoe ook Sanofi en Boehringer Ingelheim behoren, boekten een belangrijke overwinning in 2022, toen een andere rechter ongeveer 50.000 rechtszaken met vergelijkbare claims verwierp die waren samengevoegd in een federale rechtbank in Florida. Die rechter concludeerde dat de meningen van de getuigen-deskundigen van de aanklagers dat Zantac kanker kan veroorzaken, niet werden ondersteund door deugdelijke wetenschap. De aanklagers gaan in beroep tegen deze uitspraak.
Medinilla zal dezelfde wettelijke standaard gebruiken om de getuigenissen van de experts te beoordelen als de rechter in Florida, hoewel ze tot een andere conclusie zou kunnen komen, en de experts die de advocaten van de aanklagers naar voren hebben gebracht zijn anders dan de experts die in de rechtszaken in de federale rechtbank werden uitgesloten.
"Onze experts hebben gedegen wetenschappelijke conclusies getrokken op basis van de peer-reviewed literatuur, en hun meningen zouden met een jury gedeeld moeten worden," zei Jennifer Moore, een van de hoofdadvocaten van de aanklagers, in een e-mail voorafgaand aan de hoorzitting, eraan toevoegend dat ze "hoopvol" was dat ze zouden worden toegelaten.
De meeste rechtszaken in Delaware beweren dat Zantac soorten kanker heeft veroorzaakt, waaronder prostaat-, borst- en colorectale kanker, die de advocaten van de aanklagers in de federale rechtszaken hebben laten vallen om zich te concentreren op claims die Zantac in verband brengen met andere kwaadaardige aandoeningen, waaronder blaas- en maagkanker, waarvan zij dachten dat deze door sterker bewijs werden ondersteund.
Als Medinilla oordeelt dat de experts van de aanklagers niet kunnen getuigen dat Zantac kanker kan veroorzaken, zou dat in feite het einde betekenen van alle Delaware-zaken. De rechter zou ook getuigenissen kunnen toestaan die een verband leggen tussen het medicijn en sommige soorten kanker, maar niet andere, wat de potentiële aansprakelijkheid van de bedrijven zou verminderen, maar niet uitsluiten.
BESTSELLER
Zantac, dat in 1983 voor het eerst werd goedgekeurd, werd in 1988 het best verkopende medicijn ter wereld en een van de allereerste medicijnen met een jaaromzet van meer dan $1 miljard. Het werd oorspronkelijk op de markt gebracht door een voorloper van GSK en later achtereenvolgens verkocht aan Pfizer, Boehringer Ingelheim en uiteindelijk aan Sanofi.
In 2020 vroeg de Amerikaanse Food and Drug Administration aan medicijnfabrikanten om Zantac en de generieke versies ervan van de markt te halen nadat er NDMA was aangetroffen in monsters van het medicijn.
Zorgen over langdurig juridisch getouwtrek en mogelijke uitbetalingen die uit de rechtszaak zouden kunnen voortvloeien, veegden in augustus 2022 in ongeveer een week tijd bijna $40 miljard van de gezamenlijke marktwaarde van GSK, Sanofi, Pfizer en GSK-spinoff Haleon.
Advocaten voor de andere farmaceutische bedrijven, die ook volhouden dat er geen bewijs is dat Zantac kanker veroorzaakt, zullen naar verwachting later op de dag pleiten.
Naast de zaken in Delaware, hebben de farmaceutische bedrijven te maken met ongeveer 4.000 claims in de Californische staatsrechtbank en ongeveer 2.000 in verschillende andere staatsrechtbanken in het land. De geneesmiddelenproducenten hebben verschillende individuele zaken in Californië geschikt in afwachting van de rechtszaak.
Er zijn nog geen rechtszaken geweest, hoewel er later dit jaar wel een aantal gepland staan in Californië. (Verslaggeving door Brendan Pierson in New York, Bewerking door Alexia Garamfalvi en Bill Berkrot)
