Hemogenyx Pharmaceuticals PLC - in Londen gevestigde biofarmaceutische groep die nieuwe therapieën en behandelingen voor dodelijke bloedziekten ontwikkelt - dient een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel in met het verzoek om toestemming van de Amerikaanse Food & Drug Administration voor het starten van een fase 1 klinische studie van zijn hoofdproduct chemisch antigeen receptor T-cellen, of Hemo-Car-T, voor de behandeling van acute myeloïde leukemie.

De aanvraag volgt op "succesvol werk op het gebied van produceerbaarheid, kwaliteit, veiligheid en andere belangrijke onderdelen" van de ontwikkeling van Hemo-Car-T. Het bedrijf zegt van plan te zijn een fase 1 klinische studie van Hemo-Car-T te starten, zodra het klinische onderzoeksplan dat in de IND-aanvraag wordt voorgesteld, door de FDA is goedgekeurd.

Medeoprichter en Chief Executive Officer Vladislav Sandler zegt: "We zijn blij dat we deze mijlpaal hebben bereikt met Hemo-Car-T. Wij zetten ons in voor het bevorderen van therapieën voor bloedziekten, en ons werk aan [acute myeloïde leukemie], die momenteel slechte overlevingspercentages kent, is een essentieel onderdeel van die inzet."

Huidige aandelenkoers: 2,10 pence, een stijging van 4,0%.

Verandering over 12 maanden: 54% hoger

Door Greg Rosenvinge, Alliance News verslaggever

Opmerkingen en vragen aan newsroom@alliancenews.com

Copyright 2023 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.