(Alliance News) - Hemogenyx Pharmaceuticals PLC heeft dinsdag gezegd dat het een volledig antwoord op de eerder aangekondigde klinische wachttijd van de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel heeft ingediend bij de Amerikaanse Food & Drug Administration.

Het in Londen gevestigde biofarmaceutische bedrijf dat zich richt op behandelingen voor dodelijke bloedziekten, zei dat de aanvraag was ingediend voor HEMO-CAR-T, een immuuntherapie voor de mogelijke behandeling van acute myeloïde leukemie, een kanker van de witte bloedcellen. "Acuut" betekent dat het snel en agressief voortschrijdt.

Een complete respons is een vereiste voor het opheffen van de klinische wachtperiode, die nodig is om toestemming van de FDA te krijgen voor het starten van fase 1 klinische studies.

Vladislav Sandler, Chief Executive Officer, zei: "We zijn verheugd dat we een volledig antwoord hebben ingediend bij de FDA waarin we tegemoet komen aan hun zorgen die hebben geleid tot een CH van de HEMO-CAR-T IND. We kijken ernaar uit om een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase te worden zodra we toestemming krijgen van de FDA."

De aandelen van Hemogenyx stegen dinsdagochtend in Londen met 3,3% tot 2,27 pence per stuk.

Door Tom Budszus, Alliance News slotredacteur

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.