Heron Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) APONVIE (aprepitant) injecteerbare emulsie heeft goedgekeurd voor intraveneus gebruik voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) bij volwassenen. APONVIE is de eerste en enige IV-formulering van aprepitant voor de preventie van PONV. APONVIE wordt toegediend via een enkele IV-injectie van 30 seconden en bereikt binnen vijf minuten geneesmiddelenniveaus die gepaard gaan met een receptorbezetting van 97% in de hersenen en handhaaft de therapeutische plasmaconcentraties gedurende ten minste 48 uur.

APONVIE wordt geleverd in een injectieflacon met één dosis die de volledige voor PONV goedgekeurde dosis van 32 mg levert. Deze gebruiksklare, gemakkelijk toe te dienen, innovatieve IV-formulering zorgt voor een snelle en consistente blootstelling bij patiënten die een operatie ondergaan. Een belangrijk onderdeel van de FDA-goedkeuring van APONVIE waren de resultaten van twee multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische onderzoeken waarin oraal aprepitant werd vergeleken met de huidige zorgstandaard, IV ondansetron, voor de preventie van PONV bij patiënten gedurende de 48 uur na een open buikoperatie, waaruit bleek dat aprepitant effectiever was dan ondansetron bij het voorkomen van braken.

Bij behandeling met aprepitant braken ongeveer 50% minder patiënten in de eerste 24 en 48 uur in vergelijking met ondansetron. In klinische studies werd APONVIE goed verdragen en vertoonde het een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar was met orale aprepitant.