HUTCHMED (China) Limited kondigt aan dat de Pharmacy and Poisons Board van Hong Kong ELUNATE® (fruquintinib) heeft goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde uitgezaaide colorectale kanker (?CRC?). ELUNATE® is een selectieve orale remmer van vasculaire endotheliale groeifactor (?VEGF?)-receptoren -1, -2 en -3, die een centrale rol spelen bij het blokkeren van tumorangiogenese. Dit is het eerste geneesmiddel dat wordt goedgekeurd volgens het nieuwe mechanisme voor registratie van nieuwe geneesmiddelen (?1+?

mechanisme) dat in oktober vorig jaar door de regering van de Speciale Administratieve Regio Hongkong (?SAR?) werd aangekondigd. Het mechanisme ging officieel van start op 1 november 2023. Hierdoor kunnen geneesmiddelen die nuttig zijn voor de behandeling van levensbedreigende of ernstig invaliderende ziekten een aanvraag indienen voor registratie voor gebruik in Hongkong, als ze beschikken over ondersteunende lokale klinische gegevens en erkenning van relevante deskundigen, wanneer ze zijn goedgekeurd door slechts één regelgevende instantie voor referentiegeneesmiddelen (in plaats van twee anders).

HUTCHMED heeft de aanvraag ingediend op basis van de goedkeuring van ELUNATE® door de China National Medical Products Administration (?NMPA?), ondersteund met lokale klinische gegevens. Fruquintinib werd in november 2023 ook goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (?FDA?). Deze goedkeuringsindicatie is voor patiënten met metastatisch CRC die eerder chemotherapie op basis van fluoropyrimidine, oxaliplatin en irinotecan hebben gekregen, en patiënten die eerder anti-VEGF-therapie of anti-epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-therapie (RAS wild-type) hebben gekregen of daarvoor niet geschikt zijn.