HVIVO kondigt positieve resultaten aan van RSV Human Challenge Studie
17 februari 2022 om 13:05 uur
Delen
Open Orphan plc heeft kennis genomen van de aankondiging van 17 februari 2022 van Enanta Pharmaceuticals Inc. over de positieve resultaten van een humane challenge studie die zijn respiratoir syncytieel virus ("RSV") antivirale kandidaat, EDP-938, evalueert. De resultaten van deze menselijke challenge-studie zijn gepubliceerd in TheNew England Journal of Medicine. hVIVO, een dochteronderneming van Open Orphan, voerde de Fase 2a, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit met gebruikmaking van zijn RSV Human Challenge Study Model. Aan de studie namen 178 gezonde volwassen vrijwilligers deel van 18-55 jaar oud, die intranasaal werden uitgedaagd met RSV-A Memphis 37b ("M37b"). De vrijwilligers kregen ofwel een dosis EDP-938 ofwel een placebo gedurende vijf dagen na infectie, waarbij verschillende dosisniveaus van EDP-938 werden geëvalueerd. De studie toonde aan dat zowel de viral load als de klinische symptomen significant lager waren bij de vrijwilligers die EDP-938 kregen dan bij de vrijwilligers die placebo kregen, met gelijkaardige veiligheidsprofielen tussen placebo en de antivirale schema's. Belangrijk is dat er geen ernstige bijwerkingen optraden. RSV is een besmettelijk, veelvoorkomend luchtwegvirus dat gewoonlijk milde, verkoudheidsachtige symptomen veroorzaakt en de luchtwegen van kinderen en oudere volwassenen met een verhoogd risico aantast; in ernstige gevallen kan het longontsteking en andere levensbedreigende ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken. RSV vormt een belangrijke bedreiging voor de volksgezondheid en is een van de belangrijkste oorzaken van ziekenhuisopname bij oudere risicovolle volwassenen. hVIVO heeft twee decennia ervaring en expertise in het veilig uitvoeren van challenge-studies voor een reeks respiratoire virussen en virussen van infectieziekten, waaronder verschillende stammen van influenza, RSV, HRV, astma en malaria, enz.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
hVIVO plc, voorheen Retroscreen Virology Group plc, is een holdingmaatschappij. Het bedrijf houdt zich bezig met een levenswetenschappelijk bedrijf dat baanbrekend werk verricht in een technologieplatform van menselijke ziektemodellen om de ontdekking en ontwikkeling van geneesmiddelen voor respiratoire en infectieziekten, waaronder griep, respiratoir syncytiaal virus (RSV), astma en verkoudheid, te bespoedigen. Het heeft ongeveer vier ziektemodellen gecommercialiseerd, meer dan 2.000 proefpersonen ingeschreven en ongeveer 40 productvalidatiestudies uitgevoerd voor een reeks van industriële, overheids- en academische klanten en medewerkers. Het bedrijf biedt diensten aan, zoals challenge study diensten, laboratoriumdiensten en de ontdekking van doel- en biomarkers. Het biedt virale challenge studies bij gezonde vrijwilligers in influenza, humaan rhinovirus (HRV) en RSV. De laboratoriumdiensten omvatten de ontwikkeling, overdracht en optimalisatie van assays over de immunologische, moleculaire en celgebaseerde assay-platformen, met inbegrip van het aanbieden van opties voor het testen van monstermatrices en speciale biomarkeranalyses.