Open Orphan plc heeft aangekondigd dat hVIVO, een dochteronderneming van Open Orphan, een nieuwe studie toegewezen heeft gekregen van een bestaande Big Pharma klant om als vaccinatie-site te fungeren voor een Fase II veldstudie van de respiratoir syncytieel virus (RSV) vaccinkandidaat van de klant. Als onderdeel van de studie zal hVIVO 60 gezonde vrijwilligers rekruteren voor de nieuwe kliniek van het bedrijf in Plumbers Row, waar zij vervolgens zullen worden geïnoculeerd met ofwel het RSV-vaccin kandidaat ofwel een placebo. In tegenstelling tot een humane challenge-studie, waar de vrijwilligers dan uitgedaagd en in quarantaine gehouden zouden worden binnen hVIVO's FluCamp-faciliteiten, zullen deze deelnemers dan vrij zijn om de faciliteiten te verlaten.

De deelnemers zullen dan gedurende de volgende maanden gecontroleerd worden op RSV-symptomen, met regelmatige klinische controles in Plumbers Row, om de doeltreffendheid van het kandidaat-vaccin en zijn vermogen om ziekte door RSV te voorkomen, te beoordelen. De studie zal naar verwachting in het derde kwartaal van 2022 beginnen, waarbij het grootste deel van de inkomsten uit het contract in 2023 zal worden geboekt. Dit is de eerste veldstudie naar vaccins die de Vennootschap toegewezen heeft gekregen sinds zij op 8 maart 2022 de uitbreiding van haar faciliteiten aankondigde.

Naast de core human challenge studies heeft de uitbreiding Open Orphan in staat gesteld een groter dienstenpakket aan te bieden, met inbegrip van non-first in human Fase I studies zoals PK (farmacokinetiek) studies, overbruggingsstudies en Fase II studies bij patiënten en gezonde vrijwilligers. De vrijwilligers voor de studie zullen gerekruteerd worden via de gespecialiseerde vrijwilligersrekruteringstak van het bedrijf, FluCamp. FluCamp heeft tientallen jaren ervaring met het aantrekken van geschikte gezonde proefpersonen om aan de rekruteringsbehoeften te voldoen, en heeft tot nu toe vooral proefpersonen voor hVIVO-studies gevonden.

FluCamp's grote database, technologisch platform en recent verbeterde screeningmogelijkheden zullen betekenen dat hVIVO in staat is om efficiënt potentiële vrijwilligers te werven en te beoordelen voor de veldstudies van zijn klant op een tijdige en kosteneffectieve manier.