ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. heeft van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China (de "NMPA") een goedkeuring gekregen voor een Investigational New Drug (IND) voor het starten van een Fase II klinische studie van IMM2510 in combinatie met chemotherapie voor de eerstelijnsbehandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) of triple-negatieve borstkanker (TNBC). OVER IMM2510: IMM2510, onafhankelijk ontwikkeld door de Groep, is een bispecifieke molecule met een mAb-valstructuur gericht tegen vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en geprogrammeerd celdoodligand 1 (PD-L1). IMM2510 kan angiogenese remmen, wat leidt tot het krimpen van tumoren, en tumorcellen gevoelig maken voor immuunreacties, terwijl het T-cellen, NK-cellen en macrofagen activeert via de blokkade van de PD-L1/programmed cell death protein 1 (PD-1)-interactie en de inductie van Fc-gemedieerde antilichaamafhankelijke cellulaire cytotoxiciteit (ADCC)/antilichaamafhankelijke cellulaire fagocytose (ADCP)-activiteit.

De voorlopige gegevens van de Fase I klinische studie van IMM2510 hebben een gunstige veiligheid en veelbelovende werkzaamheid aangetoond. Onder de evalueerbare patiënten werd gedeeltelijke respons bereikt voor drie dosisniveaus van IMM2510 (3 mg/kg, 10 mg/kg en 20 mg/kg). Op 11 september 2023 werd de inclusie van patiënten voor de Fase I dosis-escalatiestudie van IMM2510 afgerond en werd de aanbevolen Fase II dosis bepaald.

Uit preklinische effectiviteitsstudies is gebleken dat IMM2510 sterkere synergetische antitumoractiviteiten uitoefende dan de combinatie van een VEGF-blokker en een PD-L1-antilichaam. De voorlopige gegevens van de Fase I dosis-escalatiestudie van IMM2510 hebben een veelbelovende werkzaamheid aangetoond voor de behandeling van refractair of recidief longadenocarcinoom, plaveiselcel longkanker en thymcarcinomen. Het bedrijf heeft van de NMPA een IND-goedkeuring gekregen voor een Fase I klinische studie van IMM2510 in combinatie met IMM27M (ADCC versterkt cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd proteïne 4 (CTLA-4) antilichaam) voor vaste tumoren in een laat stadium in oktober 2023.

Waarschuwing vereist door Regel 18A.05 van de Regels voor de Notering van Effecten op The Stock Exchange of Hong Kong Limited: Het bedrijf kan niet garanderen dat het in staat zal zijn om IMM2510 met succes te ontwikkelen of uiteindelijk op de markt te brengen. Aandeelhouders en potentiële beleggers van het bedrijf wordt aangeraden de nodige voorzichtigheid in acht te nemen bij het handelen in de aandelen van het bedrijf.