Immunic, Inc. kondigde de presentatie aan van gegevens van de fase 1b klinische studie van het bedrijf met IMU-856, een oraal beschikbare en systemisch werkende kleine molecule modulator die gericht is tegen SIRT6 (Sirtuin 6), bij patiënten met coeliakie tijdens een gemodereerde postersessie op de United European Gastroenterology Week (UEGW) 2023, die plaatsvindt van 14-17 oktober in Kopenhagen. In deze fase 1b, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie bij patiënten met coeliakie, toonde IMU-856 positieve effecten ten opzichte van placebo in vier belangrijke dimensies van het klinische resultaat: bescherming van de darmarchitectuur, verbetering van de symptomen van patiënten, biomarkerrespons en verbetering van de absorptie van voedingsstoffen. IMU-856 bleek ook veilig te zijn en goed verdragen te worden, met een gunstig bijwerkingenprofiel en een farmacokinetiek die een eenmaal daagse dosering mogelijk maakt.

Er waren geen systematisch klinisch relevante bevindingen met betrekking tot veiligheid en verdraagbaarheid, zoals beoordeeld door lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumtests, vitale functies en 12-afleidingen elektrocardiogrammen. IMU-856 is een oraal beschikbare en systemisch werkende kleine molecule modulator die gericht is tegen SIRT6 (Sirtuin 6), een eiwit dat dient als transcriptionele regulator van de intestinale barrièrefunctie en regeneratie van darmepitheel. Op basis van preklinische gegevens kan het middel een unieke behandelingsbenadering vertegenwoordigen, aangezien het werkingsmechanisme gericht is op het herstel van de darmbarrièrefunctie en de architectuur van de darmwand bij patiënten die lijden aan gastro-intestinale ziekten zoals coeliakie, inflammatoire darmziekten, prikkelbare darmsyndroom met diarree en andere ziekten die verband houden met de darmbarrièrefunctie. Immunic is van mening dat, omdat in preklinisch onderzoek is aangetoond dat IMU-856 onderdrukking van immuuncellen vermijdt, het daarom het potentieel kan hebben om immuunsurveillance voor patiënten tijdens de therapie te behouden, een belangrijk voordeel ten opzichte van immunosuppressieve medicijnen.

IMU-856 liet positieve resultaten zien in een fase 1b klinisch onderzoek bij coeliakiepatiënten in vier belangrijke dimensies van de pathofysiologie van de ziekte: histologie, ziektesymptomen, biomarkers en nutriëntenabsorptie. Momenteel bereidt het bedrijf zich voor op fase 2 klinische testen in deze patiëntenpopulatie. IMU-856 is een geneesmiddel voor onderzoek dat in geen enkel rechtsgebied is goedgekeurd.