Imugene kondigde een nieuwe klinische studieovereenkomst aan met Roche om de veiligheid en doeltreffendheid te evalueren van Imugene's PD1-Vaxx, een B-celactiverende immuuntherapie, in combinatie met atezolizumab (Tecentriq®), een immuuncheckpointinhibitor gericht tegen PD-L1, bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC). De doelstellingen van de fase 1b-studie, "Een open-label, multi-center, dosis-escalatie/uitbreiding, fase 1-studie van IMU-201 (PD1-Vaxx), een B-celimmunotherapie als monotherapie of in combinatie met atezolizumab, bij volwassenen met niet-kleincellige longkanker", zijn het bepalen van de veiligheid, werkzaamheid en optimale dosis van PD1-Vaxx in combinatie met atezolizumab als eerstelijnsbehandeling bij ICI-behandelings-naïeve NSCLC-patiënten of ICI-behandelings-naïeve NSCLC-patiënten.ve NSCLC-patiënten of met ICI voorbehandelde patiënten. De studie zal worden uitgevoerd op locaties in de VS en Australië. Dubbele targeting van de PD-1/PD-L1-as is een gebied met aanzienlijke belangstelling en de huidige klinische resultaten bieden behandelingsopties voor kankerpatiënten. Combinatie met PD1-Vaxx kan behandelingsresistentie tegen ICI's overwinnen met dubbele remming van de PD-1/PD-L1-as waardoor het behandelingsvoordeel van atezolizumab wordt uitgebreid. In tegenstelling tot de combinatie van twee monoklonale antilichamen heeft PD1-Vaxx het voordeel dat het een unieke polyklonale immuunrespons induceert die de respons op de combinatietherapie kan verhogen. Tecentriq heeft eerder klinisch zinvol voordeel aangetoond bij verschillende soorten longkanker, met momenteel zes goedgekeurde indicaties in de VS. Tecentriq was niet alleen de eerste goedgekeurde kankerimmunotherapie voor adjuvante NSCLC, maar ook de eerste goedgekeurde kankerimmunotherapie voor eerstelijnsbehandeling van volwassenen met kleincellige longkanker (SCLC) in een uitgebreid stadium, in combinatie met carboplatine en etoposide (chemotherapie). Tecentriq heeft ook vier goedgekeurde indicaties voor gevorderde NSCLC, als afzonderlijk middel of in combinatie met doelgerichte therapieën en/of chemotherapieën. Imugene en Roche hebben een leveringsovereenkomst gesloten voor een periode van maximaal vijf jaar voor de levering van atezolizumab. Imugene zal de sponsor van de studie zijn en zal de klinische studie financieren uit bestaande budgetten en middelen. Roche zal atezolizumab leveren voor de duur van de studie. Overeenkomstig de bepalingen van de leveringsovereenkomst zullen alle gegevens die tijdens de uitvoering van de studie worden gegenereerd eigendom zijn van Imugene als sponsor en zullen alle rechten op alle uitvindingen en ontdekkingen die in de loop van de studie worden gedaan of bedacht met betrekking tot de combinatie van atezolizumab en PD1-Vaxx, gezamenlijk toebehoren aan Roche en Imugene.