IMUNON, Inc. kondigde de start aan van de inschrijving van patiënten in een samenwerking om IMUNON's IMNN-001 (voorheen GEN-1) te evalueren in combinatie met bevacizumab bij patiënten met gevorderde eierstokkanker. De studie is nu actief in het University of Texas MD Anderson Cancer Center. IMNN-001 is een op DNA gebaseerde interleukine-12 (IL-12) immunotherapie die zich momenteel in fase 2 van de klinische ontwikkeling bevindt voor de plaatselijke behandeling van gevorderde eierstokkanker (de OVATION 2-studie).

Deze nieuwe Fase 1/2 studie, getiteld oEen Fase I/II studie ter evaluatie van het effect van IMNN-001 (IL-12 plasmide geformuleerd met PEG-PEI-Cholesterol Lipopolymeer) op Minimal Residual Disease (MRD) zoals bepaald door Second Look Laparoscopie bij toediening in combinatie met Bevacizumab en Neoadjuvante Chemotherapie bij nieuw gediagnosticeerde personen met gevorderde eierstokkanker, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancero zal naar verwachting 50 patiënten met stadium III/IV gevorderde eierstokkanker inschrijven en wordt geleid door hoofdonderzoeker Amir Jazaeri, M.D., hoogleraar gynaecologische oncologie en voortplantingsgeneeskunde bij MD Anderson. Patiënten die frontline neoadjuvante therapie ondergaan, zullen 1:1 worden gerandomiseerd om standaard chemotherapie versus chemotherapie plus IMNN-001 te ontvangen.

Het primaire eindpunt is detectie van minimale restziekte (MRD) door second look laparoscopie (SLL) en het secundaire eindpunt is progressievrije overleving (PFS). De eerste SLL-gegevens worden binnen een jaar na voltooiing van de inschrijving verwacht en de definitieve PFS-gegevens worden ongeveer drie jaar na voltooiing van de inschrijving verwacht. Deze studie zal ook een groot aantal translationele eindpunten omvatten die gericht zijn op het begrijpen van de klonale evolutie en immunogenomische kenmerken van de MRD-fase van eierstokkanker die momenteel niet kan worden gedetecteerd door beeldvorming of tumormarkers.