IMUNON en Break Through Cancer starten de inschrijving voor een fase 1/2 klinische studie van IMNN 001 in combinatie met Avastin bij gevorderde eierstokkanker.
27 februari 2023 om 14:30 uur
Delen
IMUNON, Inc. kondigde de start aan van de inschrijving van patiënten in een samenwerking om IMUNON's IMNN-001 (voorheen GEN-1) te evalueren in combinatie met bevacizumab bij patiënten met gevorderde eierstokkanker. De studie is nu actief in het University of Texas MD Anderson Cancer Center. IMNN-001 is een op DNA gebaseerde interleukine-12 (IL-12) immunotherapie die zich momenteel in fase 2 van de klinische ontwikkeling bevindt voor de plaatselijke behandeling van gevorderde eierstokkanker (de OVATION 2-studie).
Deze nieuwe Fase 1/2 studie, getiteld oEen Fase I/II studie ter evaluatie van het effect van IMNN-001 (IL-12 plasmide geformuleerd met PEG-PEI-Cholesterol Lipopolymeer) op Minimal Residual Disease (MRD) zoals bepaald door Second Look Laparoscopie bij toediening in combinatie met Bevacizumab en Neoadjuvante Chemotherapie bij nieuw gediagnosticeerde personen met gevorderde eierstokkanker, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancero zal naar verwachting 50 patiënten met stadium III/IV gevorderde eierstokkanker inschrijven en wordt geleid door hoofdonderzoeker Amir Jazaeri, M.D., hoogleraar gynaecologische oncologie en voortplantingsgeneeskunde bij MD Anderson. Patiënten die frontline neoadjuvante therapie ondergaan, zullen 1:1 worden gerandomiseerd om standaard chemotherapie versus chemotherapie plus IMNN-001 te ontvangen.
Het primaire eindpunt is detectie van minimale restziekte (MRD) door second look laparoscopie (SLL) en het secundaire eindpunt is progressievrije overleving (PFS). De eerste SLL-gegevens worden binnen een jaar na voltooiing van de inschrijving verwacht en de definitieve PFS-gegevens worden ongeveer drie jaar na voltooiing van de inschrijving verwacht. Deze studie zal ook een groot aantal translationele eindpunten omvatten die gericht zijn op het begrijpen van de klonale evolutie en immunogenomische kenmerken van de MRD-fase van eierstokkanker die momenteel niet kan worden gedetecteerd door beeldvorming of tumormarkers.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Imunon, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van een portefeuille met behandelingen die gebruikmaken van de natuurlijke mechanismen van het lichaam voor een reeks menselijke ziekten. Het bedrijf ontwikkelt niet-virale desoxyribonucleïnezuur (DNA)-technologie voor vier modaliteiten. De eerste modaliteit, TheraPlas, wordt ontwikkeld voor het coderen van eiwitten en cytokinen bij de behandeling van solide tumoren. De tweede modaliteit, PlaCCine, is ontwikkeld voor het coderen van virale antigenen die een sterke immunologische respons kunnen uitlokken. De derde modaliteit, FixPlas, betreft de toepassing van Imunons DNA-technologie voor de productie van universele kankervaccins, ook wel tumorgeassocieerde antigeen kankervaccins genoemd. De vierde modaliteit, IndiPlas, bevindt zich in de ontdekkingsfase en is gericht op de ontwikkeling van gepersonaliseerde kankervaccins, of neoepitoop kankervaccins. Het belangrijkste klinische programma, IMNN-001, is een op DNA gebaseerde immuuntherapie voor de plaatselijke behandeling van gevorderde eierstokkanker.
IMUNON en Break Through Cancer starten de inschrijving voor een fase 1/2 klinische studie van IMNN 001 in combinatie met Avastin bij gevorderde eierstokkanker.