IN8bio, Inc. kondigde bijgewerkte resultaten aan van de lopende fase 1-studie waarin INB-100, een allogene gamma-delta T-celtherapie, wordt geëvalueerd bij patiënten met hematologische maligniteiten die een haplo-identieke stamceltransplantatie (HSCT) ondergaan. De gegevens, opgenomen in een posterpresentatie tijdens de American Society of Hematology (ASH) 2022 Annual Meeting and Exposition, tonen het potentieel aan van INB-100 om langdurige duurzame responsen te induceren bij patiënten met hoog-risico of recidief acute myeloïde leukemie (AML) en andere hematologische maligniteiten. De poster gepresenteerd op ASH bevatte werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van Cohort 1 van de lopende studie vanaf de data cutoff van 11 november 2022.

Vanaf 9 december 2022 hebben vier patiënten het eerste dosisniveau (DL) van INB-100 (1 x 106 cellen/kg) ontvangen en zijn nog steeds in studie en in remissie. Drie DL1-patiënten met ten minste ongeveer 18 maanden en één patiënt met 3,5 maanden follow-up blijven allemaal in morfologische complete remissie (CR); twee patiënten zijn meer dan twee jaar progressievrij gebleven, met respectievelijk 31,9 maanden en 29,5 maanden, en een derde bijna anderhalf jaar met 17,8 maanden. Een vierde DL1-patiënt blijft na 3,5 maanden recidiefvrij in CR en wordt verder gevolgd.

De reconstructie van het immuunsysteem gedurende de eerste 100 dagen na de behandeling laat een voortdurende normale werking zien, inclusief waargenomen verhogingen van T-cellen, B-cellen en gamma-delta T-cellen. Er zijn geen DLT's, behandelingsgerelateerde = graad 3 adverse events (AE's) of cytokine release syndrome (CRS) waargenomen. Bij alle patiënten werd op steroïden reagerende cutane acute graad 1/2 graft-versus-host disease (GvHD) waargenomen en bij één patiënt graad 2 intestinale GvHD.

De meest voorkomende bijwerkingen waren constipatie, reactivering van het cytomegalovirus (CMV), emesis, vermoeidheid en hypomagnesiëmie, waarvan de meeste graad 1/2 waren. Twee patiënten zijn ingeschreven en gedoseerd in Cohort 2, waarin INB-100 wordt geëvalueerd bij een dosis van 3 x 106 cellen/kg. Het bedrijf verwacht aanvullende klinische updates van de fase 1-studie van INB-100 in het tweede kwartaal van 2023.