Infant Bacterial Therapeutics kondigt aan dat de Connection-studie wordt voortgezet na de vooraf geplande evaluatie door het comité voor gegevenscontrole
19 januari 2022 om 23:30 uur
Infant Bacterial Therapeutics kondigde aan dat het bedrijf een belangrijke mijlpaal heeft bereikt in de ontwikkeling van IBP-9414, na 600 premature zuigelingen te hebben gerekruteerd voor The Connection Study. Het Data Monitoring Committee (DMC) heeft zijn vooraf geplande veiligheidsanalyse zonder enige bezorgdheid afgerond. Tegelijkertijd werd een futiliteitsanalyse uitgevoerd. Op basis van de aanbevelingen van het DMC en de uitkomst van de futiliteitsanalyse gaat het bedrijf zoals gepland door met de rekrutering voor de studie. De fase III-studie, die in juli 2019 van start is gegaan, staat open voor rekrutering van te vroeg geboren zuigelingen tussen 500g en 1.000g in de VS, Bulgarije, Frankrijk, Hongarije, Israël, Polen, Roemenië, Servië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Wettelijke waarschuwing
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien