Inhibikase Therapeutics, Inc. kondigde de dosering aan van de eerste drie proefpersonen in zijn '501' bio-equivalentiestudie van IkT-001Pro, de prodrugformulering van imatinib mesylate van het bedrijf, ontworpen om de veiligheid en doeltreffendheid van imatinib (op de markt gebracht als Gleevac®) te verbeteren bij patiënten met chronische myeloïde leukemie. IkT-001Pro zal worden geëvalueerd in een bioequivalentiestudie met één oplopende dosis en zal ongeveer 56 mannelijke en vrouwelijke gezonde vrijwilligers in de leeftijd van 25 tot 55 jaar onderzoeken die IkT-001Pro in één van de vier doses zullen ontvangen. De studie is ontworpen om het veiligheidsprofiel van IkT-001Pro te evalueren en een dosis te identificeren die de systemische blootstelling en farmacokinetiek nabootst van 400 mg imatinib mesylaat, de standaarddosis voor stabiele fase CML.

Na deze studie wil Inhibikase een superioriteitsstudie uitvoeren waarin de geselecteerde dosis van IkT-001Pro wordt vergeleken met 400 mg imatinib mesylaat en waarin het profiel van bijwerkingen en door patiënten gerapporteerde uitkomsten worden geëvalueerd als maatstaf voor superioriteit ten opzichte van de standaardzorg. In preklinische studies met niet-menselijke primaten werd IkT-001Pro veilig verdragen bij doseringen tot 3,4 keer hoger dan imatinib. Dit heeft het potentieel om het aantal patiënten dat een volledige cytogenetische respons bereikt en behoudt in CML in de stabiele fase te verbeteren door de therapietrouw van de patiënt te verbeteren.

Daarnaast kan IkT-001Pro ook de frequente gastro-intestinale bijwerkingen van imatinibtherapie, die optreden na orale toediening, verlichten.