Inhibikase Therapeutics, Inc. kondigde de voltooiing aan van de bio-equivalentiestudie van IkT-001Pro vergeleken met 400 mg imatinib mesylaat. De '501' bio-equivalentiestudie evalueerde IkT-001Pro bij vier enkelvoudige oplopende doses van 300, 400, 500 en 600 mg bij 27 gezonde proefpersonen variërend in leeftijd van 18 tot 55 jaar, gevolgd door een centrale fase waarin de 600 mg IkT-001Pro werd vergeleken met 400 mg imatinib Mesylaat bij 31 gezonde vrijwilligers. In totaal werden vijftig bijwerkingen waargenomen na behandeling met IkT-001Pro of commercieel 400 mg imatinib mesyraat, waarvan er 24 mogelijk of waarschijnlijk verband hielden met de toediening van een van beide studiegeneesmiddelen aan de deelnemers aan het onderzoek.

Imatinib toegediend door IkT-001Pro vertoonde een langzamere stijgtijd naar maximale plasmaconcentratie (Tmax) van 6 uur, vergeleken met de 4-uurs Tmax van 400 mg imatinib mesyraat, maar vertoonde een lagere interpatiëntvariabiliteit ten opzichte van standaardzorg. De gemiddelde en mediane maximale plasmaconcentratie (Cmax) en totale blootstelling (AUC0-infinity) waren ongeveer 16% hoger voor IkT-001Pro in vergelijking met 400 mg imatinibmesylaat, wat consistent is met een hogere totale imatinibafgifte door 600 mg IkT-001Pro. Over IkT-001Pro: IkT-001Pro is een prodrugformulering van imatinibmesylaat en is ontwikkeld om de veiligheid van de eerste door de FDA goedgekeurde Abelson (Abl) kinaseremmer, imatinib (op de markt gebracht als Gleevec®?), te verbeteren.

Imatinib wordt gewoonlijk gebruikt voor hematologische en gastro-intestinale kankers die het gevolg zijn van Abl-kinase mutaties in het beenmerg of voor gastro-intestinale kankers die het gevolg zijn van c-Kit en/of PDGFRa/b mutaties in de maag; c-Kit, PDGFRa/b en Ableson Kinases. Dergelijke verklaringen zijn onderhevig aan bepaalde risico's en onzekerheden, die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten van Inhibikase wezenlijk verschillen van die waarop de toekomstgerichte verklaringen doelen. Belangrijke factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten in de toekomst wezenlijk afwijken van deze.