Inhibikase Therapeutics, Inc. kondigt een uitbreiding aan van zijn therapeutische pijplijn en meerdere updates van zijn onderzoeks- en ontwikkelingsprogramma's. Voltooiing van The 201 Trial bij onbehandelde ziekte van Parkinson. Het bedrijf verwacht dat de laatste patiënt de 12 weken durende behandelingsperiode zal voltooien voor het einde van het derde kwartaal van 2024. De Vennootschap verwacht tegen het einde van 2024 biomarker- en uitkomstgegevens te rapporteren ter ondersteuning van de bespreking van het Fase 2- en Fase 3-protocol met de FDA.

Uitbreiding naar cardiopulmonaire ziekten. Na de pre-IND vergadering met de FDA, zal de Vennootschap haar IND aanvraag bij de FDA indienen voor IkT-001Pro als een behandeling voor Pulmonale Arteriële Hypertensie (PAH) in het begin van het derde kwartaal van 2024, waarmee een nieuw therapeutisch gebied voor de Vennootschap wordt geopend. Van het actieve ingrediënt in IkT-001Pro, imatinib, is eerder aangetoond dat het de ziekte voor PAH kan modificeren.

Het Bedrijf gelooft dat 001Pro een gunstiger veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel zou kunnen hebben in vergelijking met imatinib voor deze indicatie. Als het wordt goedgekeurd, zou IkT-001Pro een merkproduct kunnen zijn met alle waardefactoren van een nieuwe behandeling voor een indicatie met een grote onbeantwoorde behoefte. De IND voor 001Pro in PAH is de zevende die het bedrijf sinds 2019 heeft ingediend.

Opschaling van de productie van IkT-001Pro. Na de pre-NDA-vergadering met de FDA in januari 2024, schaalt het bedrijf zijn procesontwikkelingsinspanningen voor IkT-001Pro op om de klinische ontwikkeling in een laat stadium en de vereisten voor NDA-batches te ondersteunen. Deze activiteiten omvatten de ontwikkeling van nieuwe doseringsvormen om 001Pro tabletten te onderscheiden van generiek imatinib mesylaat in overeenstemming met de feedback van de FDA.

Steun zoeken voor de 202 Trial in Multiple System Atrophy via de Other Transaction Authority van het NINDS. Het National Institute of Neurological Diseases and Stroke (NINDS) start vanaf juni 2024 een nieuw financieringsmechanisme voor klinische ontwikkeling in de neurowetenschappen. Via dit nieuwe programma, dat de Other Transaction Authority (OTA) wordt genoemd, wil het bedrijf zijn Fase 2-studie met de naam "202 Trial?

in MSA-studie met behulp van een specifiek Amerikaans onderzoeksnetwerk dat door het Instituut is opgezet. Stopzetting van antivirale ontwikkeling voor Progressieve Multifocale Leukoencefalopathie (PML): Als onderdeel van de strategie van het bedrijf om zich te richten op klinische activa in een laat stadium op het gebied van neurodegeneratie, kanker en cardiopulmonale ziekten, zal Inhibikase de ontwikkeling van behandelingen voor PML stopzetten.