Innate Pharma SA heeft gunstige resultaten bekendgemaakt van de Fase 2 TELLOMAK-studie met lacutamab bij mycosis fungoides (MF). De resultaten werden gepresenteerd op de ASCO 2024 Annual Meeting, in Chicago, Illinois. Vanaf 13 oktober 2023, de data cutoff, ontvingen MF-patiënten (n=107) een mediaan van 4 eerdere systemische therapieën en hadden ze een mediane follow-up van 11,8 maanden.

De gegevens tonen aan dat behandeling met lacutamab resulteerde in zinvolle antitumoractiviteit, ongeacht de KIR3DL2-basisexpressie, en een algemeen gunstig veiligheidsprofiel. Het globale objectieve responspercentage (ORR) was 16,8% (Olsen 2011) en 22,4% (Olsen 2022), waaronder 2 complete responsen (CR) en 16 partiële responsen (PR). Bij patiënten met een baseline KIR3DL2 = 1% was de ORR 20,8% (Olsen 2011) en 29,2% (Olsen 2022).

De mediane progressievrije overleving was 10,2 maanden (95% CI 6,5, 16,8) voor alle MF-patiënten en 12,0 maanden (95% CI 5,6, 20,0) in de KIR3DL2 = 1% groep. De tijd tot respons was 1,0 maand (95% CI 1, 5). Lacutamab is een eersteklas anti-KIR3DL2 gehumaniseerd cytotoxiciteit inducerend antilichaam dat momenteel in klinisch onderzoek is voor de behandeling van cutaan T-cellymfoom (CTCL), een weesziekte, en perifeer T-cellymfoom (PTCL).

Zeldzame cutane lymfomen van T-lymfocyten hebben een slechte prognose met weinig effectieve en veilige therapeutische opties in gevorderde stadia. KIR3DL2 is een remmende receptor van de KIR-familie, die tot expressie komt bij ongeveer 65% van de patiënten in alle CTCL-subtypen en tot expressie komt bij 90% van de patiënten met bepaalde agressieve CTCL-subtypen, met name het Sézary-syndroom. Het komt tot expressie bij tot 50% van de patiënten met mycosis fungoides en perifeer T-cellymfoom (PTCL).

Het komt slechts beperkt tot expressie in normale weefsels. Lacutamab heeft de PRIME-aanduiding van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en de Fast Track-aanduiding van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gekregen voor de behandeling van patiënten met recidief of refractair syndroom van Sézary die ten minste twee eerdere systemische therapieën hebben gekregen.Lacutamab heeft de status van weesgeneesmiddel gekregen in de Europese Unie en in de Verenigde Staten voor de behandeling van CTCL.