Intensity Therapeutics, Inc. kondigde aan dat gegevens van haar open-label fase 1/2 studie van de nieuwe lead asset, INT230-6, als monotherapie of in combinatie met ipilimumab in volwassen proefpersonen met metastatische sarcomen, zullen worden gepresenteerd in een mondelinge podiumpresentatie, op de Connective Tissue Oncology Society Annual Meeting (CTOS) die wordt gehouden in het Vancouver Convention Center in Vancouver, BC, Canada van 16 -19 november 2022. De gepresenteerde gegevens omvatten resultaten van 29 patiënten met verschillende uitgezaaide sarcomen die werden behandeld met INT230-6, hetzij als monotherapie (n=15), hetzij in combinatie met ipilimumab (n=14). De kanker van de deelnemende patiënten maakte vorderingen na een mediaan van drie voorafgaande therapielijnen (tussen 0 en 9), waaronder alle goedgekeurde, geschikte therapieën voor de specifieke kanker van de proefpersoon.

De demografische gegevens waren vergelijkbaar bij de deelnemers aan de monotherapie en de combinatie van checkpointremmers. Farmacokinetische gegevens tonen aan dat >95% van de werkzame stoffen in de tumor blijft. Immunohistochemie toont aan dat er een toename is van de infiltratie van immuuncellen voor en na de dosis. Studie IT-01 is een eenarmige studie; gepubliceerde klinische fase 1/2 basket trials in sarcoom melden echter mOS, variërend van 230 tot 290 dagen (Jones et.

al., Cassier et. al., Subbiah et. al.).

Met behulp van de gegevens van de Subbiah-studie werd een synthetische Kaplan Meier (KM) overlevingscurve voor de controlegroep gegenereerd. De totale overleving van de controle, alle INT230-6 patiënten en degenen die een cumulatieve dosis van meer dan 40% van hun totale tumorlast (TTB) kregen, wordt getoond in de onderstaande tabel. Proefpersonen die een combinatie met ipilimumab kregen, hebben de mediane overleving nog niet bereikt met 345 dagen mediane follow-up.

Er zijn slechts 2 sterfgevallen gemeld in de combinatiegroep vanaf de afsluitdatum van de gegevens. Sarcomasubtypes kunnen verschillen tussen de groepen en de gegevens zijn nog vroeg.