Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. Kondigt resultaten aan van Fase 3 studie van Mavrilimumab in Covid-19-gerelateerde ARDS
28 december 2021 om 12:59 uur
Delen
Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. heeft aangekondigd dat het Fase 3-gedeelte van de Fase 2/3 studie met mavrilimumab in COVID-19-gerelateerd acuut respiratoir syndroom (ARDS) niet aan het primaire werkzaamheidseindpunt heeft voldaan. Mavrilimumab is een volledig humaan monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen granulocyte macrophage colony stimulating factor receptor alpha (GM-CSFRa). De Fase 2/3 studie is een wereldwijde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van mavrilimumab te evalueren voor de behandeling van gehospitaliseerde, niet-mechanisch geventileerde volwassen patiënten met hypoxie en ernstige COVID-19 longontsteking/hyperinflammatie. In totaal werden 582 patiënten in het fase 3-gedeelte van de studie gerandomiseerd in een 1:1:1-verhouding om een enkele intraveneuze dosis mavrilimumab 10 mg/kg, 6 mg/kg, of placebo te ontvangen. Het fase 3 deel van de studie behaalde niet het primaire eindpunt van werkzaamheid, namelijk het aantal patiënten dat in leven was en vrij van mechanische beademing op dag 29.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, verwerven, ontwikkelen en op de markt brengen van therapeutische geneesmiddelen voor patiënten die lijden aan slopende ziekten. De portfolio van immuunmodulerende middelen, ARCALYST (rilonacept), KPL-404 en mavrilimumab, zijn gebaseerd op sterke biologische rationale of gevalideerde mechanismen, richten zich op een spectrum van ondergewaardeerde cardiovasculaire en auto-immuunziekten en bieden het potentieel voor differentiatie. ARCALYST van het bedrijf is een cytokineval interleukine-1alfa (IL-1?) en interleukine-1beta (IL-1?) voor de behandeling van terugkerende pericarditis en vermindering van het risico op herhaling bij volwassenen en kinderen. KPL-404 is een monoklonaal antilichaam dat de interactie tussen CD40 en CD154 remt. Mavrilimumab van het bedrijf is een experimentele monoklonale antilichaamremmer tegen granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factorreceptor alfa (GM-CSFR?).