Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd. heeft aangekondigd dat het Fase 3-gedeelte van de Fase 2/3 studie met mavrilimumab in COVID-19-gerelateerd acuut respiratoir syndroom (ARDS) niet aan het primaire werkzaamheidseindpunt heeft voldaan. Mavrilimumab is een volledig humaan monoklonaal antilichaam dat gericht is tegen granulocyte macrophage colony stimulating factor receptor alpha (GM-CSFRa). De Fase 2/3 studie is een wereldwijde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van mavrilimumab te evalueren voor de behandeling van gehospitaliseerde, niet-mechanisch geventileerde volwassen patiënten met hypoxie en ernstige COVID-19 longontsteking/hyperinflammatie. In totaal werden 582 patiënten in het fase 3-gedeelte van de studie gerandomiseerd in een 1:1:1-verhouding om een enkele intraveneuze dosis mavrilimumab 10 mg/kg, 6 mg/kg, of placebo te ontvangen. Het fase 3 deel van de studie behaalde niet het primaire eindpunt van werkzaamheid, namelijk het aantal patiënten dat in leven was en vrij van mechanische beademing op dag 29.