LIDDS AB (publ) kondigde aan dat de volgende stap in de ontwikkeling van NanoZolid®-geformuleerd docetaxel (nanodotax) het uitvoeren van een korte klinische studie zal zijn om de immunologische effecten te begrijpen die werden waargenomen in de Fase I klinische studie NZ-DTX-001. In de NZ-DTX-001 studie werd activering van systemische ontstekingsbiomarkers waargenomen, wat betere voorwaarden kan scheppen voor behandeling met zogenaamde checkpointremmers en kan leiden tot behandelingseffect in niet-geïnjecteerde tumoren. In de klinische fase I-studie met nanodotax, die in oktober 2021 eindigde, werd een activering van systemische ontstekingsbiomarkers waargenomen, wat de mogelijkheid kan openen van een combinatietherapie met zogeheten checkpointremmers in kankerimmunotherapie. Klinische studies hebben aangetoond dat systemisch toegediende docetaxel de respons op behandeling met checkpointremmers aanzienlijk verbetert. Als LIDDS een soortgelijk effect kan laten zien met lokaal toegediende nanodotaxel, maar dan zonder systemische bijwerkingen, die het risico inhouden dat de specifieke immuunrespons tegen de tumoren wordt geremd, zou zowel de werkzaamheid als de veiligheid kunnen worden verbeterd. LIDDS heeft in preklinische studies aangetoond dat lokaal toegediende nanodotaxel een even goed effect heeft als systemisch toegediende docetaxel, maar zonder systemische bijwerkingen. Om een betere basis te leggen voor de besluitvorming bij de klinische ontwikkeling van nanodotax, heeft LIDDS ervoor gekozen de sponsoring over te nemen van de eerder goedgekeurde door onderzoekers gestuurde studie bij prostaatkankerpatiënten. De studie biedt een belangrijke analysemogelijkheid van de immunologische respons omdat bij de geïncludeerde patiënten de prostaat operatief zal worden verwijderd, wat in detail kan worden geanalyseerd. De studie zal worden uitgevoerd op één klinische locatie en zal naar verwachting tien patiënten omvatten.