Lifecare ASA (LIFE) heeft aangekondigd dat het bedrijf het sterilisatieprotocol voor productievoorbereidingen heeft afgerond, dat geïmplementeerd zal worden in de geautomatiseerde sensorproductie. De Lifecare-organisatie is bezig met de voorbereidingen voor de geautomatiseerde productie na een succesvolle proefproductie aan het einde van het eerste kwartaal. Onderdeel van deze voorbereidingen is ook het voltooien van een procedure voor het steriliseren van de sensoren, inclusief de geavanceerde chemie en gevoelige elektronica.

In de vroege productontwikkeling paste het bedrijf gammastraling toe als sterilisatiemethode, wat kostbaar en complex was vanuit logistiek oogpunt. Lifecare heeft nu een protocol ontwikkeld voor sterilisatie op basis van blootstelling van het implantaat aan UV-licht en Ozon. Deze methode is zacht, tijdbesparend en zeer kosteneffectief in vergelijking met alternatieve sterilisatiemethoden.

- Deze methode kan gemakkelijk geïmplementeerd worden in de productielijn en opgeschaald worden naar een geautomatiseerde productie. De methode van het combineren van UV-licht en Ozon heeft zich bewezen, is kostenefficiënt en neemt slechts enkele minuten in beslag, aldus CEO Joacim Holter van Lifecare. Lifecare heeft in samenwerking met de Noorse Universiteit voor Levenswetenschappen (NMBU) proeven en analyses uitgevoerd en kan daarom documenteren dat de methode voldoet aan de hoge normen die nodig zijn voor medische hulpmiddelen.

Het afronden van het sterilisatieprotocol is ook belangrijk geweest bij de voorbereidingen op de geplande langlevenstudies (veterinair), aangezien de sensor met elektronica volledig onder de huid van de patiënt geïmplanteerd zal worden. In beide perspectieven moet het implantaat steriel zijn om geen infectie of irritatie te veroorzaken. De vereiste specificaties van Lifecare voor sterilisatie zijn altijd duidelijk geweest voor dit belangrijke onderdeel van de sensorproductie.

Bij het sterilisatieproces is Lifecare erop aangewezen dat de geavanceerde chemie en elektronica van de sensor niet worden beschadigd. Daarom hebben we gedurende een bepaalde periode veel middelen besteed aan het vinden van een methode die aan de eisen voor sterilisatie voldoet en zacht genoeg is voor de sensor. Het bedrijf heeft verschillende methoden getest en uit onderzoek blijkt dat hitte, druk, gammastraling, chemicaliën en gas niet gebruikt kunnen worden.