De raad van bestuur (Board) van de Vennootschap maakte bekend dat op 13 december 2022 de inschrijving in de China Prospective Multicenter Randomized Controlled Clinical Study (de "Fase II" of de "Studie") van het zelf ontwikkelde IBS Sirolimus-Eluting Iron Bioresorbable Coronary Scaffold System ("IBS Coronary Scaffold" of het "Product") werd voltooid en de klinische inschrijving in de China Prospective Multicenter Single-arm Target Study (de "Fase III") zal worden gestart. Een totaal van 518 proefpersonen werd ingeschreven in Fase II en willekeurig toegewezen in een 1:1 verhouding aan de test- en controlegroepen, en het doel van de studie is het evalueren van de veiligheid en doeltreffendheid van de IBS-coronaire steiger bij patiënten met coronaire hartziekten. De Studie duurde negen maanden vanaf de eerste inschrijving in maart 2022 tot de voltooiing van alle inschrijvingen.

Tot nu toe zijn het succespercentage van het apparaat en de operatie beide 100% en hebben zich geen apparaatgerelateerde ernstige ongewenste voorvallen voorgedaan. Als 's werelds eerste volledig afgebroken bioresorbeerbare coronaire steiger op ijzerbasis, begon de FIM voor IBS Coronary Scaffold klinische implantatie in 2018, en het heeft de driejarige follow-up voltooid, en de voorlopige resultaten tonen goede veiligheid en werkzaamheid op middellange termijn in eenvoudige primaire coronaire laesies. De voltooiing van Fase II inschrijving is een andere mijlpaal voor het Product, en met de voortgang van de follow-up klinische studies, zullen er meer klinische bewijzen zijn om de veiligheid en effectiviteit van het Product verder te bevestigen.

Na de succesvolle lancering van het product zal de IBS-coronaire steiger naar verwachting een ongekende behandeling zijn voor patiënten met coronaire hartziekten over de hele wereld.