Lytix Biopharma AS kondigde aan dat haar licentiepartner Verrica Pharmaceuticals Inc. gegevens heeft gerapporteerd over de vrijgave van laesies uit deel 1 van een lopende Fase 2-studie met VP-315 (voorheen bekend als LTX 315) voor de behandeling van basaalcelcarcinoom (BCC). Verrica heeft een exclusieve wereldwijde licentieovereenkomst met Lytix voor de ontwikkeling en commercialisering van LTX-315 voor dermatologische oncologische indicaties en voert momenteel een klinische Fase II-studie uit bij patiënten met BCC. De resultaten werden mondeling gepresenteerd tijdens de 2023 American Academy of Dermatology Innovation Academy bijeenkomst van 10-13 augustus in Tampa, Florida.

De presentatie met de titel "VP-315, an Investigational Non-surgical Immunotherapy in Subjects with Biopsy Proven Basal Cell Carcinoma" benadrukt de antitumoractiviteit van LTX-315 - door Verrica VP-315 genoemd - zoals bepaald door klinische en histologische opheldering van behandelde BCC-laesies uit deel 1 van de lopende Fase II-studie. Proefpersonen ontvingen eenmaal daags VP-315, intratumoraal toegediend, in maximaal twee biopsie-bewezen BCC-laesies gedurende maximaal zes behandelingen gedurende een periode van twee weken. Zes laesies werden behandeld met de dosis van 8 mg en na de behandeling werden klinische beoordeling en excisies uitgevoerd op dag 49 (bereik 35-70), gevolgd door histologische evaluatie.

Consistente klinische en histologische klaring van de behandelde BCC-laesies werd waargenomen op dag 49 na de behandeling met de 8 mg dosis VP-315, waarbij bij 4 van de 6 proefpersonen (67%) de tumor volledig geklaard was. De andere 2 proefpersonen vertoonden een gedeeltelijke respons in tumorlastvermindering (95% tumoropruiming en 30% tumoropruiming). Optimalisatie van het doseringsschema van 8 mg wordt onderzocht in deel 2 van het onderzoek.

Deze vroege bemoedigende resultaten van deel 1 ondersteunen VP-315 als een potentiële niet-chirurgische therapeutische aanpak voor BCC. In april 2023 kondigde Verrica aan dat de eerste patiënt in deel 2 van de studie was gedoseerd. De voortgang naar Deel 2 was gebaseerd op de positieve resultaten van het afgeronde Deel 1 van de studie, waar LTX-315 al positieve klinische en histologische resultaten heeft laten zien.

Basaalcelcarcinoom is de meest voorkomende vorm van kanker in de VS en de incidentie neemt wereldwijd toe. Elk jaar worden er in de VS ongeveer 3-4 miljoen basaalcelcarcinomen gediagnosticeerd, en er is een grote behoefte aan nieuwe behandelingsmogelijkheden. Basaalcelcarcinomen worden over het algemeen behandeld met invasieve chirurgie om de tumor te verwijderen, wat pijn, infecties, bloedingen en littekens kan veroorzaken.

LTX-315 zou een belangrijke rol kunnen spelen als onderdeel van een alternatief therapeutisch regime voor chirurgie. Volgens de voorwaarden van de licentieovereenkomst heeft Lytix recht op een vooruitbetaling, voorwaardelijke mijlpaalbetalingen op het gebied van regelgeving op basis van het behalen van specifieke ontwikkelingsdoelen, en verkoopmijlpaalbetalingen, met totale betalingen van maximaal USD 111 miljoen in totaal. Bovendien heeft Lytix recht op gestaffelde royalty's op basis van de wereldwijde jaaromzet.