Madrigal Pharmaceuticals, Inc. kondigde positieve klinische topline gegevens aan van het placebogecontroleerde, dubbelblinde deel van zijn Fase 3 MAESTRO-NAFLD-1 (niet-alcoholische vette leverziekte) veiligheidsstudie van resmetirom. De 52 weken durende studie toonde aan dat resmetirom veilig was en goed werd verdragen bij een dosering van 80 en 100 mg eenmaal daags. Bovendien hielp resmetirom patiënten met vermoedelijke niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) bij het bereiken van significante, klinisch relevante verminderingen van levervet en atherogene lipiden.Studiepopulatie: In totaal werden 972 patiënten gerandomiseerd in de dubbelblinde armen van de MAESTRO-NAFLD-1 studie: 969 patiënten werden opgenomen in de veiligheidspopulatie en 943 patiënten in een aangepaste intent-to-treat populatie voor evaluatie van belangrijke secundaire en andere eindpunten. Belangrijke inclusiecriteria waren de aanwezigheid van drie risicofactoren van het metabool syndroom, een niveau van leverfibrose (gemeten met de FibroScan) dat overeenkomt met een reeks stadia van leverfibrose, en >=8% levervet (gemeten met de MRI-PDFF). De studie blijft geblindeerd voor studiemedewerkers op het niveau van de individuele patiënt. Elk optreden van