Madrigal Pharmaceuticals, Inc. Kondigt positieve Topline Fase 3 MAESTRO-NAFLD-1 gegevens aan die aantonen dat Resmetirom veilig was, goed werd verdragen en statistisch significante verbeteringen opleverde voor belangrijke maatstaven van lever- en cardiovasculaire gezondheid
31 januari 2022 om 13:00 uur
Delen
Madrigal Pharmaceuticals, Inc. kondigde positieve klinische topline gegevens aan van het placebogecontroleerde, dubbelblinde deel van zijn Fase 3 MAESTRO-NAFLD-1 (niet-alcoholische vette leverziekte) veiligheidsstudie van resmetirom. De 52 weken durende studie toonde aan dat resmetirom veilig was en goed werd verdragen bij een dosering van 80 en 100 mg eenmaal daags. Bovendien hielp resmetirom patiënten met vermoedelijke niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) bij het bereiken van significante, klinisch relevante verminderingen van levervet en atherogene lipiden.Studiepopulatie: In totaal werden 972 patiënten gerandomiseerd in de dubbelblinde armen van de MAESTRO-NAFLD-1 studie: 969 patiënten werden opgenomen in de veiligheidspopulatie en 943 patiënten in een aangepaste intent-to-treat populatie voor evaluatie van belangrijke secundaire en andere eindpunten. Belangrijke inclusiecriteria waren de aanwezigheid van drie risicofactoren van het metabool syndroom, een niveau van leverfibrose (gemeten met de FibroScan) dat overeenkomt met een reeks stadia van leverfibrose, en >=8% levervet (gemeten met de MRI-PDFF). De studie blijft geblindeerd voor studiemedewerkers op het niveau van de individuele patiënt. Elk optreden van
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Madrigal Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf houdt zich bezig met nieuwe geneesmiddelen voor niet-alcoholische steatohepatitis (NASH). De productkandidaat van het bedrijf, resmetirom, is een orale schildklierhormoonreceptor-? (THR-?)-agonist die één keer per dag in de lever wordt ingenomen en is ontworpen om de belangrijkste onderliggende oorzaken van NASH aan te pakken. NASH is een verder gevorderde vorm van niet-alcoholische vette leverziekte (NAFLD). Het klinische ontwikkelingsprogramma van het bedrijf omvat MAESTRO-NASH, MAESTRO-NAFLD-1 en MAESTRO-NASH OUTCOMES.
Madrigal Pharmaceuticals, Inc. Kondigt positieve Topline Fase 3 MAESTRO-NAFLD-1 gegevens aan die aantonen dat Resmetirom veilig was, goed werd verdragen en statistisch significante verbeteringen opleverde voor belangrijke maatstaven van lever- en cardiovasculaire gezondheid