Marker Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Investigational New Drug (IND) aanvraag van het bedrijf heeft goedgekeurd voor MT-601, een multi-tumor-geassocieerd antigeen (multiTAA)-specifiek T-celproduct gericht op zes antigenen, voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde onresectabele of metastatische alvleesklierkanker in combinatie met eerstelijns chemotherapie. Marker is van plan om in 2023 een multicenter fase 1-studie te starten voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde onresectabele of gemetastaseerde alvleesklierkanker in combinatie met eerstelijns chemotherapie. In vergelijking met de TACTOPS-studie gebruikt Marker een nieuw, gestroomlijnd productieproces voor MT-601.

Dit nieuwe productieproces heeft al belangrijke verbeteringen aangetoond voor MT-401, Markers multiTAA-specifieke T-celproduct voor AML. Het nieuwe productieproces maakt productie in 9 dagen mogelijk, vergeleken met het oorspronkelijke proces van >30 dagen. Dit gaat gepaard met een afname van 90% van het aantal interventies tijdens de productie en een verbeterd eindproduct van T-cellen ten opzichte van het oorspronkelijke product in de TACTOPS-studie.

De IND van Marker voor MT-601 voor de behandeling van alvleesklierkanker weerspiegelde dit verbeterde productieproces.