Medicenna Therapeutics Corp. kondigt de start aan van de inschrijving voor de combinatie-arm van de Fase 1/2 ABILITY (ABeta-only IL-2 ImmunoTherapY) studie waarbij MDNA11, een langwerkende, bèta-versterkte niet-fa interleukine-2 (IL-2) super-agonist, wordt geëvalueerd met Merck's pembrolizumab (KEYTRUDA®). Het combinatiegedeelte van de studie wordt uitgevoerd als onderdeel van de eerder aangekondigde overeenkomst voor levering van klinische proeven en samenwerking tussen Medicenna en Merck (bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada) en is ontworpen om het potentiële synergetische effect van MDNA11 met KEYTRUDA® te evalueren bij patiënten met vergevorderde vaste tumoren.

In de Fase 1 monotherapie dosisescalatie en dosis evaluatie delen van het onderzoek werd MDNA11 goed verdragen met veelbelovende single-agent activiteit. Vanaf de afsluitdatum van de gegevens op 26 oktober 2023 waren er reacties, waaronder: één bevestigde duurzame (> 1,5 jaar) en diepe (100% resolutie van doellaesies) partiële respons bij een zwaar voorbehandelde patiënt met uitgezaaide alvleesklierkanker en primaire resistentie tegen behandeling met checkpointinhibitoren (CPI), één diepe (70% resolutie van doellaesies) niet-bevestigde partiële respons bij een patiënt met cutaan melanoom met secundaire resistentie tegen CPI, die beide de therapie voortzetten, en meerdere patiënten met uitgebreide stabiele ziekte en/of vermindering van doellaesies. Vaste tumoren vertegenwoordigen 90% van alle kankers en hoewel CPI-therapieën veelbelovende vooruitgang hebben laten zien bij sommige typen immunogevoelige kankers, reageert meer dan 70% van de patiënten niet op dergelijke therapieën of wordt er resistent tegen.

MDNA11, met zijn unieke differentiërende bèta-geassocieerde nietalfa-eigenschappen, blijft een potentiële best-in-class volgende generatie IL-2 super-agonist voor de behandeling van vergevorderde solide tumoren. Preklinische gegevens, gepubliceerd in JITC in 2023, toonden aan dat muizen die zowel MDNA11 als checkpointremmers kregen volledige tumorcontrole bereikten, zelfs na meerdere rechallenges in vergelijking met een van beide behandelingen alleen, wat aantoont dat MDNA11 vaste tumoren kan sensibiliseren voor checkpointblokkade. De ABILITY-1 studie werft actief patiënten met verschillende typen terugkerende of uitgezaaide vaste tumoren op meerdere locaties in de VS en Australië en zal naar verwachting beginnen met de inschrijving van patiënten in Canada en Zuid-Korea.