Medicenna Therapeutics Corp. kondigt aan dat een posterpresentatie en een mondelinge samenvatting met de nadruk op de opvolgingsresultaten op langere termijn van de Fase 2b klinische studie van bizaxofusp (voorheen bekend als MDNA55), de eerste IL-4R doelgerichte therapie in zijn klasse voor de behandeling van patiënten met terugkerende glioblastoma (rGBM), gepresenteerd zullen worden door dr. Steven Brem, M.D. (Medical Director, Centre for Precision Surgery, Abramson Cancer Center, Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania) tijdens de Society for Neuro-Oncology (SNO) 2023 Annual Meeting, die plaatsvindt van 15-19 november 2023 in Vancouver, Canada. "Bizaxofusp vertegenwoordigt een opwindende nieuwe aanpak door een dosisafhankelijk effect op de receptor van IL-4, een immunosuppressief cytokine, aan te tonen.

Verder zou het gebruik van bizaxofusp als enkelvoudig middel of in combinatie de "schakelaar om kunnen zetten" bij glioblastomen om deze van een immunologisch "koude" (niet-reagerende) tumor om te zetten in een tumor die wel reageert, waarbij gebruik wordt gemaakt van door convectie verbeterde toediening om "het gevecht naar de tumor te brengen". Bizaxofusp (voorheen bekend als MDNA55) is Medicenna's IL-4 Empowered Superkine dat is onderzocht in 5 klinische studies bij meer dan 130 patiënten, waaronder een Fase 2b-studie bij patiënten met terugkerende gliob Lastoma (rGBM), de meest voorkomende en uniform fatale vorm van hersenkanker. De resultaten van het fase 2b-onderzoek, die werden gepubliceerd in het tijdschrift Neuro-Oncology®?

(Sampson, et al. juni 2023), toonden aan dat bizaxofusp de mediane overleving bij rGBM-patiënten in het eindstadium meer dan verdubbelde in vergelijking met een goed gematchte externe controlearm. Medicenna heeft van de Amerikaanse FDA toestemming gekregen voor het studieontwerp voor de registrerende Fase 3 LIGHT?

(Localized Infusion for the treatment of recurrent Glioblastoma with High-dose bizaxofusp Therapy) en het bedrijf is actief op zoek naar potentiële partnerschappen om de LIGHT-studie uit te voeren en, indien goedgekeurd, bizaxofusp te commercialiseren in belangrijke wereldwijde markten. Bizaxofusp heeft van de FDA en FDA/EMA respectievelijk de FastTrack en Orphan Drug status gekregen.