Medigen Vaccine Biologics Corporation heeft de NDA-goedkeuringsbrief voor MVC quadrivalent griepvaccin ontvangen van de Taiwan Food and Drug Administration. Indicatie: Profylaxe tegen influenza veroorzaakt door influenza A subtype virussen en type B virussen bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder. Huidige ontwikkelingsfase: Indiening aanvraag/goedkeuring/afkeuring/elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse): MVC FLU Quadrivalent voorgevulde injectiespuit ontving de NDA goedkeuringsbrief van TFDA.

Na afkeuring door de bevoegde autoriteit of elk van de klinische proeven (inclusief tussentijdse analyse) resultaten minder dan statistisch significant, kunnen de risico's en de bijbehorende maatregelen van de Onderneming optreden: N/A. Na het verkrijgen van officiële goedkeuring of de resultaten van statistisch significante betekenis, de toekomstige strategie: Vaccin product lancering en verkoop. Opgelopen investeringsuitgaven: Gebaseerd op overwegingen van bedrijfsstrategie, worden deze voorlopig niet bekendgemaakt. Het Taiwanese quadrivalente griepvaccin wordt gedomineerd door de door de overheid gefinancierde markt.

Jaarlijks worden in Taiwan ongeveer 6 miljoen doses quadrivalent griepvaccin gekocht met een budget van ongeveer 1,5 miljard TWD. Er zijn momenteel 3 leveranciers (waaronder lokale of geïmporteerde bedrijven) die de markt voor publiek gefinancierd griepvaccin bevoorraden, en er is nog eens 0,5 ongeveer 1 miljoen doses voor de markt voor zelf betaald vaccin. MVC quadrivalent griepvaccin wordt samen met GC Pharma in Zuid-Korea geproduceerd.

GC Pharma produceert het vaccin in bulk, en vervolgens zorgt de onderneming (MVC) voor de afvulling, subverpakking en kwaliteitscontrole. MVC zal investeren in de binnenlandse jaarlijkse levering van quadrivalente griepvaccins.