Medtronic kondigt goedkeuring door FDA aan van ruggenmergstimulatietherapie voor de behandeling van chronische pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie
24 januari 2022 om 17:00 uur
Delen
Medtronic plc heeft aangekondigd dat het van de Amerikaanse Food and Drug Administration goedkeuring heeft gekregen voor zijn Intellis oplaadbare neurostimulator en Vanta oplaadbare neurostimulator voor de behandeling van chronische pijn die gepaard gaat met diabetische perifere neuropathie (DPN). DPN is een invaliderende en progressieve neurologische aandoening die ongeveer 30% van de diabetici treft en een aanzienlijke invloed heeft op de levenskwaliteit en het functionele vermogen, met inbegrip van de stemming, de sociale relaties en de slaap.1 DPN treedt op wanneer een hoge bloedsuikerspiegel (glucose) de zenuwen in het lichaam beschadigt, meestal in de benen en de voeten, wat leidt tot gevoelloosheid en brandende of stekende pijn. Bij sommige patiënten kan de pijn steeds erger en ondraaglijker worden. Patiënten kunnen worden behandeld met medicijnen, maar deze zijn vaak slechts gedeeltelijk effectief en kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen. Deze nieuwe indicatie biedt patiënten met DPN toegang tot het assortiment oplaadbare en oplaadvrije platforms voor ruggenmergstimulatie (SCS) van Medtronic, met onder andere meerdere programmeeropties om de therapie voor de patiënt te personaliseren, onbeperkte MRI-toegang2, ongeëvenaarde batterijchemie en -prestaties, en de Medtronic TYRX Neuro Absorbable Antibacterial Envelope. De chirurgische behandeling van diabetespatiënten kan een uitdaging zijn voor zorgverleners, aangezien zij vaak extra risicofactoren hebben en een groter risico lopen op infectie.3 Van de TYRX antibacteriële chirurgische gaasomhulling is aangetoond dat deze de plaatsing van het implantaat stabiliseert en helpt infecties met meer dan 60% te verminderen.4-10 Artsen kunnen patiënten ook adviseren gebruik te maken van CareGuidePro, dat dient als een virtuele gids voor patiënten tijdens hun gehele SCS-traject.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Medtronic plc is een van de wereldleiders in het ontwerpen, produceren en verkopen van medische apparatuur. De netto-omzet is als volgt over de sectoren verdeeld: - algemene en minimaal invasieve chirurgie (28,8%): chirurgische apparatuur, intra-operatieve controlesystemen, beademingssystemen, enz.; - hartritmebeheer (18,6%): implanteerbare hartpacemakers, implanteerbare defibrillatoren en automatische externe defibrillatoren, hartablatiesondes, enz.; - vaatziekten en hartchirurgie (17.4%): coronaire stents, endoprothesen voor aortapathologieën, distale protectiesystemen, katheters, hartklepprothesen, autotransfusieapparatuur, hartablatieapparaten, enz.; - spinale aandoeningen (14,1%): spinale prothesen, schijfprothesen, cerebrale stimulatiesystemen, bottransplantatietechnologieën en mini-invasieve spinale chirurgie, enz. De groep ontwikkelt ook medische beeldgeleide chirurgische navigatiesystemen activiteit; - neurovasculaire, oor-, neus- en keelaandoeningen (KNO) en bekkenziekten (8,2%); - diabetesbeheer (7,4%): interne en externe glycemiecontrolesystemen en insulinepompen; - neurologische aandoeningen (5,5%): neurostimulatie en producten voor gepompte medicatietoediening, diagnostische instrumenten, enz. De netto-omzet is geografisch als volgt verdeeld: Ierland (0,3%), de Verenigde Staten (50,9%) en overige (48,8%).
Medtronic kondigt goedkeuring door FDA aan van ruggenmergstimulatietherapie voor de behandeling van chronische pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie