Mendus AB kondigde de presentatie aan van nieuwe klinische gegevens van de Fase 1 ALISON-studie naar eierstokkanker tijdens de American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2023 die plaatsvindt van 14 tot 19 april in Orlando, FL, VS. De fase 1 ALISON-studie is een open-labelstudie in één centrum waarin de veiligheid en werkzaamheid van vididencel (DCP-001) wordt geëvalueerd bij patiënten met hooggradige sereuze eierstokkanker (HGSOC), een patiëntenpopulatie met een hoger risico op resistentie tegen chemotherapie en terugval van de ziekte. De ALISON studie evalueert het gebruik van Mendus' celgebaseerde recidief vaccin om ziekteherval te voorkomen na primaire behandeling met chemotherapie en debulkingschirurgie.

Het primaire eindpunt van de studie is het aantal patiënten met vididencel geïnduceerde antigeen-specifieke T-celresponsen in perifeer bloed na behandeling. Belangrijke secundaire eindpunten zijn veiligheid en verdraagbaarheid na herhaalde toediening van vididencel, alsmede recidiefvrije overleving (RFS) en algehele overleving (OS) gedurende een follow-up periode van 2 jaar. Vididencel wordt toegediend na standaardbehandeling, waaronder chemotherapie en chirurgie, en wordt gestart na een wash-outperiode van 6 weken na de laatste chemotherapiecyclus.

Patiënten krijgen 4 tweewekelijkse vaccinaties en 2 extra boostervaccinaties, wat resulteert in een behandelingsperiode van 22 weken. Bij de afsluiting van de gegevens voor het indienen van het AACR-abstract waren in totaal 7 patiënten in het onderzoek opgenomen en hadden 6 patiënten het volledige vaccinatieschema al voltooid. Op 1 na toonden alle patiënten ten minste één aanhoudende, door het vaccin geïnduceerde T-celrespons op een van de 4 in de studie gemeten tumorgeassocieerde antigenen.

Verdere analyse van de immuunprofielen van deze patiënten tijdens de vaccinatie toonde een algemene activering van het aangeboren en adaptieve immuunsysteem. Bij het bezoek van week 22 hadden 4 van de 6 patiënten geen klinische tekenen van progressieve ziekte, terwijl 2 patiënten tijdens de behandeling vooruitgang hadden geboekt. Vididencel bleef goed verdragen worden, met slechts lichte tot matige bijwerkingen die tijdens het onderzoek werden waargenomen.

De jaarlijkse bijeenkomst van de AACR is het centrale punt van de gemeenschap voor kankeronderzoek, waar wetenschappers, clinici, andere gezondheidswerkers, patiënten en pleitbezorgers samenkomen om de laatste vorderingen in de kankerwetenschap en -geneeskunde te delen. Van bevolkingsonderzoek en preventie, tot kankerbiologie, translationele en klinische studies, tot overleving en belangenbehartiging; de AACR Annual Meeting belicht het werk van de knapste koppen in kankeronderzoek van instellingen over de hele wereld.