Mendus AB zal nieuwe klinische en preklinische gegevens presenteren over het werkingsmechanisme van zijn belangrijkste klinische programma vididencel op CICON23 ? de International Cancer Immunotherapy Conference in Milaan, Italië. De gegevens valideren verder het voorgestelde werkingsmechanisme van vididencel en tonen aan dat de immuunresponsen die worden opgewekt door het op cellen gebaseerde kankervaccin bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) en eierstokkanker grotendeels vergelijkbaar zijn.

Dit onderstreept het potentieel voor een brede toepasbaarheid van vididencel bij verschillende kankertypes. De bijbehorende posters zullen worden gepresenteerd op CICON23 op 22 september en daarna beschikbaar worden gesteld op de website van het bedrijf. De eerste dataset die op de CICON werd gepresenteerd, vergeleek de immuunresponsen die werden waargenomen in de momenteel actieve klinische onderzoeken waarin vididencel werd geëvalueerd, het ADVANCE II fase 2 onderzoek bij AML-patiënten in complete remissie met meetbare restziekte (MRD) en het ALISON fase 1 onderzoek bij eierstokkankerpatiënten met een hoog risico op recidief na debulkingschirurgie en chemotherapie.

Vaccin-geïnduceerde responsen (VIR) werden waargenomen bij 17 van de 20 AML-patiënten en, in dit stadium, bij 6 van de 7 evalueerbare eierstokkankerpatiënten. Deze reacties waren voornamelijk gericht tegen tumorgeassocieerde antigenen (TAA's) die tot expressie worden gebracht door het vididencelproduct, zoals WT-1 en PRAME. Bovendien breidde de immuunrespons zich bij eierstokkankerpatiënten uit met een TAA dat in kankercellen tot overexpressie komt, maar niet in het antigeenrepertoir van vididencel is opgenomen.

In de ADVANCE II studie correleerde het aantal waargenomen VIR's met klinische responsen en overlevingsvoordelen, wat nog niet kan worden vastgesteld voor de ALISON studie. De tweede dataset die op CICON werd gepresenteerd, onderzocht verder het werkingsmechanisme van vididencel, voortbouwend op eerder bekendgemaakte datasets. De gegevens werden gegenereerd in samenwerking met de afdeling Tumorimmunologie van het Radboud Institute for Molecular Life Sciences van het Radboud Universitair Medisch Centrum in Nijmegen, Nederland.

Eerder werd aangetoond dat vididencel bij intradermale toediening wordt geabsorbeerd door in de huid aanwezige antigeenpresenterende cellen (APC's), die tegelijkertijd geactiveerd worden om het immuunsysteem op te starten. In een nieuwe in-vitrostudie hebben Mendus en zijn samenwerkingspartner verder onderzocht hoe een dergelijk indirect primingmechanisme via APC's kan leiden tot de activering van antigeenspecifieke T-cellen. Vididencel wordt momenteel geëvalueerd in AML en eierstokkanker als een potentiële onderhoudstherapie om tumorrecidief te verminderen of te voorkomen.

Vididencel is een kant-en-klaar intradermaal vaccin dat is afgeleid van de eigen DCOne-leukemische cellijn van het bedrijf. In december 2022 presenteerde het bedrijf positieve resultaten van de ADVANCE II-studie in AML op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH). De analyse toonde het potentieel aan van vididencel om MRD te controleren en duurzame recidiefvrije overleving te induceren bij de meerderheid van de patiënten.

Mendus verwacht een volgende overlevingsupdate te presenteren in het vierde kwartaal van 2023. Daarnaast verwacht Mendus in H2 2023 te starten met een nieuwe Fase 2 klinische studie waarin de combinatie van vididencel met oraal azacitidine, momenteel het enige goedgekeurde geneesmiddel voor AML-onderhoud, wordt geëvalueerd, als opstap naar de ontwikkeling van een centrale fase.