Mersana Therapeutics, Inc. Kondigt de start aan van fase 1-proef met XMT -2056 in Her2-expressieve tumoren
25 januari 2023 om 14:00 uur
Delen
Mersana Therapeutics, Inc. kondigde de start aan van de patiëntendosering in de Fase 1 klinische studie van XMT-2056, de belangrijkste Immunosynthen productkandidaat van het bedrijf. XMT-2056 is een systemisch toegediende Immunosynthen STING-agonist ADC die is ontworpen om zich te richten op een nieuwe HER2-epitoop en lokaal STING-signalering te activeren in zowel tumor-residente immuuncellen als in tumorcellen om patiënten met HER2-hoge of -lage tumoren te kunnen behandelen als monotherapie of in combinatie met standaardzorgmiddelen. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft XMT-2056 de status van weesgeneesmiddel verleend voor de behandeling van maagkanker.
De multicenter fase 1 open-labelstudie zal XMT-2056 onderzoeken bij eerder behandelde patiënten met gevorderde/herhalende vaste tumoren die HER2 uitdrukken, waaronder borstkanker, maagkanker, colorectale kanker en niet-kleincellige longkanker. De dosisescalatie- en dosisuitbreidingsgedeelten van de studie zullen de relatie tussen veiligheid, verdraagbaarheid en blootstelling van XMT-2056 en het effect van de ADC op de respons van patiënten evalueren en karakteriseren aan de hand van de totale respons, de duur van de respons en het percentage ziektecontrole. Mersana heeft onlangs een overeenkomst gesloten met GSK die GSK een exclusieve optie biedt voor een wereldwijde licentie voor de gezamenlijke ontwikkeling en commercialisering van XMT-2056.
Onder de voorwaarden van de overeenkomst ontving Mersana een vooruitbetaling voor de optie van $100 miljoen en komt het in aanmerking om tot $1,36 miljard te ontvangen in de vorm van een betaling voor de uitoefening van de optie en ontwikkelings-, regelgevende en commerciële mijlpaalbetalingen als GSK zijn optie uitoefent. Mersana heeft opties voor winstdeling en co-promotie in de Verenigde Staten behouden. Indien het zijn winstdelingsoptie uitoefent, zal Mersana in aanmerking komen voor gestaffelde royalty's op de nettoverkoop van gelicentieerde producten buiten de Verenigde Staten.
Als Mersana niet kiest voor winstdeling, komt het in aanmerking voor dubbelcijferige gedifferentieerde royalty's op de wereldwijde nettoverkoop. Als GSK voor de licentie kiest, kan de effectiviteit van de licentieverlening onderworpen zijn aan de gebruikelijke afsluitvoorwaarden, waaronder toetsing aan de Hart-Scott-Rodino Act.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Mersana Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase, dat zich richt op de ontwikkeling van antilichaam-drug conjugaten (ADC's), die een klinisch betekenisvol voordeel bieden voor kankerpatiënten met aanzienlijke onbeantwoorde behoeften. Het bedrijf heeft twee eigen en gedifferentieerde ADC-platforms ontwikkeld: Dolasynthen en Immunosynthen. Dolasynthen is het cytotoxische ADC-platform dat ontworpen is om plaatsspecifieke, homogene ADC's te genereren. Immunosynthen is het gepatenteerde stimulator van interferongenen (STING)-agonistenplatform dat ontworpen is om systemisch toegediende ADC's te genereren die lokaal STING-signalering activeren in zowel antigeendrukkende tumorcellen als in tumor-residente immuuncellen. De pijplijn van het bedrijf bevat ook XMT-1660, een Dolasynthen ADC gericht tegen B7-H4 in een Fase I klinische studie, en XMT-2056, een Immunosynthen ADC gericht tegen een nieuwe epitoop van de menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2), naast andere activa in eerdere stadia.