Microbix Biosystems Inc. kondigt aan dat het een presentatie geeft over het nut van zijn Quality Assessment Products ("QAPsTM") om het end-to-end diagnostische proces te controleren, met inbegrip van het effect van "preanalytische" monsterbehandelingsvariabelen op de testnauwkeurigheid, op de 2022 "Preanalytical Phase Conference" van de American Association of Clinical Chemistry ("AACC"), die plaatsvindt in Alexandria, Virginia van 3-4 juni 2022. Microbix neemt deel aan deze AACC-conferentie om, samen met leiders in de wereldwijde medische diagnostiekindustrie, een presentatie te geven over deze belangrijke aspecten van het testen op besmettelijke ziekten. Microbix zal ook bedrijfsontwikkelingsactiviteiten uitvoeren met betrekking tot haar groeiende portefeuille van QAP's, die Health Canada, U.S. FDA, EU "CE mark," of TGA (Australië) in-vitro-diagnostic ("IVD") gereguleerde SKU's en research-use-only ("RUO") aangewezen SKU's omvat in zowel liquid-vial als Copan FLOQSwab® formaten.

De posterpresentatie is getiteld "Simulated Swab Specimens for Whole Workflow Quality Control of SARS-CoV-2 Molecular Diagnostic Testing" (Gesimuleerde swabmonsters voor kwaliteitscontrole van de gehele workflow bij moleculair-diagnostisch onderzoek naar SARS-CoV-2). De poster gaat in op methoden waarbij Microbix's REDxTMFLOQ® SARS-CoV-2 Swab Positive Control QAP's worden gebruikt om de invloed op patiëntmonsters te beoordelen van hold-periodes tot vijf (5) dagen, hoge temperaturen van 35-40 °C of een vries-dooicyclus, vergeleken met meer optimale omstandigheden. De studie onderzocht de effecten van dergelijke omstandigheden op de opspoorbaarheid van positieve QAP's van Microbix op volle sterkte en in 1:100 verdunde vorm ten opzichte van sterk-positieve en zwak-positieve klinische specimens, met gebruikmaking van twee verschillende virale transportmedia (het virale transportmedium van het merk DxTMTM van Microbix en een ander in de handel verkrijgbaar merk) en twee verschillende door Health Canada goedgekeurde assays. De resultaten tonen aan dat de effecten van de omstandigheden waaronder de monsters worden bewaard en behandeld, nauwkeurig kunnen worden gemodelleerd met behulp van QAP's als proxies voor klinische patiëntenmonsters.

Deze producten en methoden van Microbix kunnen worden gebruikt om processen te valideren voor testpraktijken van de nieuwe generatie, zoals het thuis verzamelen van monsters, voor een breed scala van screening- en diagnosedoeleinden voor ziekten, waaronder COVID-19 en hoog-risico HPV-infectie. De studie is uitgevoerd in samenwerking met het FH Health Laboratory van Toronto, Ontario, wiens steun bij het verzamelen van klinische monsters, het testen en de tabellering dankbaar wordt erkend.