Mithra Pharmaceuticals SA en Searchlight Pharma Inc. hebben een licentie- en leveringsovereenkomst getekend voor de Canadese rechten op DONESTA(R), Mithra's onderzoeksgeneesmiddel dat osetrol bevat, voor de behandeling van symptomen van de menopauze. De ondertekening van de overeenkomst activeert een eerste mijlpaalbetaling aan Mithra van EUR 1,5 miljoen. De twee bedrijven ondertekenden een bindende term sheet voor een licentieovereenkomst in juli 2023.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst krijgt Searchlight de exclusieve verkoop- en marketingrechten voor DONESTA(R) in Canada. Mithra zal naar verwachting een extra EUR 15,55 miljoen ontvangen in regelgevende en verkoopgerelateerde mijlpaalbetalingen, plus gestaffelde dubbelcijferige royalty's op de totale Canadese jaarlijkse nettoverkoop. Searchlight zal verantwoordelijk zijn voor het verkrijgen en behouden van alle reglementaire goedkeuringen die nodig zijn om DONESTA(R) in Canada op de markt te brengen en te verkopen.

Mithra en Searchlight hebben een doorlopend partnerschap voor NEXTSTELLIS(R) gecombineerd oraal anticonceptiemiddel gebaseerd op Estetrol (ESTELLE(R) project), en HALOETTE(R) vaginale anticonceptiering in Canada (MYRING(R) project). NEXTSTELLIS(R), werd in het derde kwartaal van 2021 in Canada gelanceerd, terwijl HALOETTE(R). In 2022 kondigde Mithra topline werkzaamheidsresultaten aan van het DONESTA(R) fase 3 klinische programma, die een significante vermindering aantoonden in de frequentie en ernst van vasomotorische symptomen ten opzichte van de uitgangswaarde en in vergelijking met placebo, waarbij aan alle co-primaire werkzaamheidseindpunten met statistische significantie werd voldaan.

In maart 2023 kondigde Mithra ook veelbelovende topline veiligheidsresultaten van DONESTA(R) aan. De resultaten zullen de geplande vergunningaanvragen in de VS, China en andere belangrijke markten ondersteunen.