Monopar Therapeutics Inc. heeft een update aangekondigd van de Validive Fase 2b/3 VOICE klinische studie voor de preventie van ernstige orale mucositis (SOM) bij patiënten die chemoradiotherapie (CRT) ondergaan voor orofaryngeale kanker. Dit is een indicatie waarvoor momenteel geen door de FDA goedgekeurd preventie- of behandelingsmiddel bestaat. Monopar kondigde aan dat het meer dan 130 patiënten heeft ingeschreven, de inschrijving voor het Fase 2b-gedeelte van de studie heeft voltooid, in totaal 68 locaties heeft geactiveerd, de studie onlangs heeft uitgebreid met locaties in Duitsland en Polen en de inschrijving voor het Fase 3-gedeelte van de studie heeft aangevat.

De geblindeerde tussentijdse analyse van de klinische gegevens van het Fase 2b patiëntencohort van de studie, uit te voeren door een onafhankelijke datamonitoringraad, zal worden gebruikt als leidraad voor de Vennootschap om al dan niet door te gaan met de inschrijving voor het Fase 3-gedeelte van de studie. Deze analyse zou voltooid moeten zijn en de tussentijdse resultaten zouden in het eerste kwartaal van 2023 bekendgemaakt moeten worden.