MoonLake Immunotherapeutics AG kondigde aan dat in de Verenigde Staten de eerste proefpersoon is gescreend in een Fase 2 klinische studie van het Nanobody® sonelokimab bij patiënten met actieve psoriatische artritis (PsA). De globale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie (M1095-PSA-201, oARGOo) is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende dosissen sonelokimab in vergelijking met placebo te evalueren, met adalimumab als actieve referentiearm, in ongeveer 200 patiënten met actieve PsA. Het primaire eindpunt van de studie is de American College of Rheumatology (ACR) 50 respons, gedefinieerd als het percentage deelnemers met =50% verbetering van tekenen en symptomen van de ziekte ten opzichte van de uitgangswaarde, in vergelijking met placebo.

De studie zal ook een reeks secundaire eindpunten omvatten die de heterogene en veelzijdige aard van de ziekte weerspiegelen, waaronder de beoordeling van huidklaring (waaronder Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 100), invaliditeit, enthesitis, pijn, evenals andere niveaus van ACR-respons (waaronder ACR70). De werving is gaande, met de eerste locaties in Europa en de Verenigde Staten. Sonelokimab (M1095) is een onderzoekend Nanobody® dat ontworpen is om ontstekingsziekten te behandelen door de IL-17A/A-, IL-17A/F- en IL-17F/F-dimeren, die ontstekingen aansturen, af te remmen.

Bovendien is sonelokimab ontworpen om zich rechtstreeks te richten op ontstekingshaarden en door te dringen in moeilijk te bereiken ontstoken weefsels.