Mydecine Innovations Group Inc. heeft aangekondigd dat het voorwaardelijke goedkeuring heeft gekregen van de Institutional Review Board (IRB) voor zijn multi-site Fase 2b onderzoek naar stoppen met roken. Johns Hopkins University zal fungeren als de leidende onderzoekslocatie. Het bedrijf meldde dat de IRB zijn Fase 2b-studie om te stoppen met roken heeft goedgekeurd, in afwachting van de goedkeuring door de FDA van zijn Investigational New Drug (IND)-aanvraag. Mydecine is van plan de IND-aanvraag in het tweede kwartaal van 2022 in te dienen en hoopt dat deze 30 dagen na indiening in werking zal treden. Na goedkeuring door de FDA zal het bedrijf snel overgaan tot de wervingsfase voor patiënten. Mydecine’s Fase 2b studie onderzoekt een primair eindpunt van zes maanden, wat erop wijst dat het al in het Vierde Kwartaal 2023 gegevens zou kunnen publiceren.