Myovant Sciences en Accord Healthcare Ltd. hebben aangekondigd dat zij een exclusieve licentieovereenkomst hebben gesloten voor Accord voor de commercialisering van relugolix voor de behandeling van gevorderde hormoongevoelige prostaatkanker onder de handelsnaam ORGOVYX (relugolix, 120 mg) in de Europese Economische Ruimte, het Verenigd Koninkrijk, Zwitserland en Turkije, met het recht van eerste onderhandeling indien Myovant besluit licentieregelingen aan te gaan in landen in het Midden-Oosten, Afrika en India. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Myovant een vooruitbetaling van $50 miljoen ontvangen en komt het in aanmerking voor mijlpaalbetalingen in verband met de commerciële lancering, de verkoop en andere mijlpaalbetalingen voor een totaal van maximaal $90,5 miljoen. Bovendien komt Myovant in aanmerking voor gestaffelde royalty's van hoog in de tien tot midden twintig over de nettoverkoop.

Myovant zal de wereldwijde ontwikkeling van relugolix blijven leiden en de aanvankelijke productlevering aan Accord verzorgen. Accord zal verantwoordelijk zijn voor bepaalde lokale klinische ontwikkeling, alle commercialisering voor zijn gebieden, en heeft de optie om relugolix in de toekomst te produceren. Op 29 april 2022 heeft de Europese Commissie de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van ORGOVYX® (relugolix, 120 mg) goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde hormoongevoelige prostaatkanker.

Het besluit geldt voor alle 27 lidstaten van de Europese Unie plus IJsland, Noorwegen en Liechtenstein. De aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van ORGOVYX® is in afwachting van de beoordeling door de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) van het Verenigd Koninkrijk. Accord verwacht ORGOVYX® in de tweede helft van het kalenderjaar 2022 in Europa te lanceren.