Navidea Biopharmaceuticals, Inc. kondigde de opening aan van negen extra locaties voor werving in haar cruciale NAV3-33 fase 3 klinische studie getiteld “Evaluation of Tc 99m Tilmanocept Imaging for the Early Prediction of Anti-TNFa Therapy Response in Patients with Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis (RA).” Een totaal van 12 geopende locaties voor de NAV3-33 studie zal een snellere inschrijving van patiënten en gegevensverzameling mogelijk maken. Deze Fase 3 studie zal aantonen of Tc99m tilmanocept beeldvorming kan dienen als een vroege voorspeller van behandelingsrespons bij reumatoïde artritis (“RA”) patiënten die overschakelen op een anti-TNFa therapie. De details van het onderzoek zijn te vinden op clinicaltrials.gov.

RA is een ernstige en potentieel invaliderende ziekte. De standaardpraktijk bij de behandeling van RA is om patiënten die nieuwe RA-therapieën starten gedurende een periode van drie tot zes maanden te controleren en, bij patiënten bij wie de nieuwe therapieën niet blijken te werken, hun behandeling te wijzigen in een alternatieve therapie met een ander werkingsmechanisme. Dit trial-and-error proces van geschikte behandelingsselectie kan enkele maanden tot meer dan een jaar duren om tot een adequate behandeling te komen voor een RA-patiënt.

Beeldvorming met Tc99m tilmanocept, een synthetische molecule met een hoge affiniteit voor CD206-receptoren op geactiveerde macrofagen, kan een vroege voorspeller zijn van de klinische respons door een objectieve, kwantificeerbare uitlezing van veranderingen in macrofaagdichtheid in de gewrichten van patiënten die een therapie beginnen of veranderen. Deze veranderingen in macrofaagdichtheid kunnen worden waargenomen weken voordat ziekteverandering kan worden gedetecteerd met standaard klinische beoordelingen en zijn voorspellend voor de respons op de behandeling. Tilmanocept-beeldvorming zou reumatologen en RA-patiënten een niet-invasieve, kwantificeerbare, vroege indicator kunnen bieden van de vraag of een anti-TNFa-behandeling al dan niet werkt, en dit zou enorme voordelen kunnen opleveren voor deze patiënten doordat het artsen helpt hen eerder dan nu mogelijk is op de juiste behandelingskuur te zetten.