NeuroSense Therapeutics Ltd. kondigde positieve resultaten aan van zijn Good Laboratory Practices (GLP) toxicologiestudie, bedoeld om het toxicologische profiel en de toxicokinetiek te evalueren van de combinatie van celecoxib en ciprofloxacine, de bestanddelen van PrimeC, de belangrijkste kandidaat-combinatie van het bedrijf voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS). PrimeC is een nieuwe orale formulering met verlengde afgifte, bestaande uit een unieke combinatie van de twee geneesmiddelen met vaste doses, die door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) zijn goedgekeurd. NeuroSense evalueert PrimeC momenteel in PARADIGM, een klinische studie van fase IIb.

De GLP-studie testte de combinatie van celecoxib en ciprofloxacine, toegediend via een orale maagsonde aan Sprague-Dawley ratten, tweemaal daags, gedurende 90 opeenvolgende dagen. Het lichaamsgewicht, de gewichtstoename en de voedselconsumptie werden niet beïnvloed door de behandeling bij alle geteste doses. Er werden geen teststofgerelateerde veranderingen waargenomen in hematologie, stolling, klinische chemie, urineonderzoek, orgaangewichten, grove pathologie en histopathologie, en neurologische onderzoeken.

Dieren behandeld met celecoxib alleen, ciprofloxacine alleen of in combinatie, tot de hoogste geteste doses vertoonden geen nadelige toxicologische effecten. De conclusie is dat het No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) meer dan 4x de maximale klinische dosis bedraagt.