NLS Pharmaceutics Ltd. kondigde plannen aan om zijn wereldwijde strategische R&D vooruitgang en platform te presenteren, evenals zijn productkandidaat en pijplijn doelstellingen voor 2023, met een focus op zeldzame en complexe CNS aandoeningen met onvervulde medische behoeften. Hoogtepunten van de pijplijn van NLS: NLS-13 (mazindol): Doelindicatie: Idiopathische hypersomnie (IH): Orphan Drug Designation in de VS en Europa; Fase 2 studies met Mazindol ER toonden werkzaamheid aan bij narcolepsiepatiënten met stoornis type II, die sterke gelijkenissen vertoont met IH; Veelbelovende resultaten ondersteunen verdere ontwikkeling van NLS-13 (mazindol) voor IH; Geen goedgekeurde behandeling in Europa, 1 goedgekeurde therapie in de VS; Early access programma onder named-patient programma is gestart in Europa met het potentieel om op korte termijn, niet-verwaterende inkomsten te genereren voor NLSP. NLS-3 (facetoperaan) Doelwit: Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD): Preklinische studies voor NLS-3 (facetoperaan) tonen potentieel voor de behandeling van ADHD met verbeterde werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid in vergelijking met methylfenidaat; veelbelovende resultaten ondersteunen de verdere ontwikkeling van NLS-3 (facetoperaan); NLS heeft octrooibescherming voor NLS-3 in de VS, Japan, China en Europa.

NLS-4 (lauflumide): Doelindicatie: Chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS) geassocieerd met lange COVID en kankerpatiënten: Preklinische studies voor NLS-4 (lauflumide) tonen potentieel aan voor de behandeling van chronische vermoeidheid geassocieerd met Long-COVID (AKA oChronische vermoeidheid veroorzaakt door COVID-19 infectieo) en toonden verbeterd herstel van CVS aan) in rattenmodel; Veelbelovende resultaten ondersteunen de verdere ontwikkeling van NLS-4 (lauflumide); NLS heeft octrooibescherming voor NLS-4 in de VS, Canada en Europa. NLS-8 (melafenoxaat): Doelindicatie: Amnesie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer: Preklinische studie voor NLS-8 (melafenoxaat) gericht op neurodegeneratieve aandoeningen, meer bepaald op het pathologische proces van de ziekte van Alzheimer (AD), toonde een verbetering aan van de amnesiesymptomen die gepaard gaan met neurodegeneratieve aandoeningen, meer bepaald AD, in een muizenmodel; veelbelovende resultaten ondersteunen de verdere ontwikkeling van NLS-8 (melafenoxaat) om het geheugen te verbeteren en de cognitieve symptomen van AD te verminderen; Het Europees Octrooibureau heeft goedkeuring verleend voor de internationale octrooiaanvraag nr. PCT/EP2022/069204 met het werkingsmechanisme van NLS-11 en zijn toepassingen als behandeling van neurologische ziekten in verband met slaapstoornissen.

NLS-11 (benedin): Doelindicatie: Kleine-Levin-syndroom: Preklinische ontwikkeling van NLS-11 (benedin), een innovatief geneesmiddel gericht tegen het Kleine-Levin-syndroom (KLS), toonde een klinisch voordeel op hypersomnia symptomen en uitputting geassocieerd met KLS in muismodellen. Vanaf 12 januari 2023 is er wereldwijd geen goedgekeurde behandeling beschikbaar om KLS te genezen of onder controle te houden; veelbelovende resultaten naast uitgebreide historische preklinische gegevens, evenals voorlopige klinische gegevens, ondersteunen de verdere ontwikkeling van NLS-11 (benedin) bij KLS en andere zeldzame slaapstoornissen; Het Europees Octrooibureau heeft goedkeuring verleend voor internationale octrooiaanvraag nr. PCT/EP2022/069188 met inbegrip van het werkingsmechanisme van NLS-11 en de toepassingen ervan als behandeling van neurologische ziekten in verband met slaapstoornissen.

NLS-12 (oxafuramine): Doelindicatie: Dementie geassocieerd met Lewy Bodies en de ziekte van Parkinson: Preklinische studie voor NLS-12 (oxafuramine) toont positieve resultaten voor de behandeling van neurologische aandoeningen waaronder dementie met Lewy Bodies, de ziekte van Parkinson en andere met behulp van de test voor nieuwe objectherkenning (NOR) in muismodellen; NLS-12 is specifiek gericht op neurodegeneratieve ziekten waarbij de centrale muscarine-neurotransmissie is aangetast; Het Europees Octrooibureau heeft goedkeuring verleend voor de internationale octrooiaanvraag nr. PCT/EP2022/069200 met het werkingsmechanisme van NLS-12 op muscarine M4- en M5-receptoren als agonist en zijn potentiële rol bij de modulatie van dopamine en de toepassingen daarvan voor de behandeling van neurodegeneratieve ziekten met de ziekte van Lewy Body en/of de ziekte van Alzheimer.